[发明专利]带有集成冲洗选项的药剂袋

说明书

本发明涉及一种含有预先准备好的可注射药物和/或可注射药物的稀释剂，通过静脉注射(IV)给药的用于患者的袋子，所述袋子具有集成的冲洗选项。

本发明涉及一种含有预先准备好的可注射药物和/或可注射药物的稀释剂，通过静脉注射(IV)给药的用于患者的袋子，所述袋子具有集成的冲洗选项。

相当大比例的可注射药物是通过使用IV容器来给药的。根据医生的处方，药剂师或护理人员准备灌注，特别是通过将药物稀释在合适的IV容器中。在某些情况下，药物也可以在IV容器中被预先稀释。

IV容器可以是玻璃瓶、半硬质塑料容器或塑料软袋(袋子)并且具有50至500ml的体积，其中更大的体积达到1000mL也是可能的。其通常用例如重量百分数0.9％的氯化钠水溶液，重量百分数5％的葡萄糖水溶液作为药物的稀释剂灌注。然后对病人使用常规和适当的IV给药装置进行灌注。

用这种标准的给药方法，很难保证所开出的药物总量能够定量和有效地转移给患者。实际上，IV容器通常有剩余容量(最高达10mL)，而给药装置(包括从输送尖端下降到患者静脉注射的端口的所有组分)可能会额外剩余最高达15mL。结果，潜在体积最高达25mL的剂量不会到达患者并留在IV容器和给药装置中。这种损失的体积对比于灌注体积来说可能是明显的。医院中已经存在一些把给药装置的内容物“冲洗”给病人的治疗方案，例如使用二次IV灌注或者冲洗注射器。两者均具有作为非封闭系统的不便，这增加了微生物污染的风险，并且还增加了注射器针头刺穿容器的风险。

US 7,938,816 B2涉及一种用于借助重力灌输药剂的药物袋。

EP 0 145 825 A1描述了由双层软性、柔性薄膜制成的输液袋。

EP 1 060 754 B1涉及一种灌注系统，其包括至少一个药物口袋，所述药物口袋在溶质中的含有一种药物溶液，分配和灌注装置以及至少一个包含冲洗溶质的冲洗袋。

EP 2 609 900 A1公开了一种由包括密封层的塑料膜制成的空的医用药液容器。该医疗用药液容器具有被分割成多个以至于能够连通的药液储存室；一个由药液的排出口形成的备用排出室；对多个药液储存室进行液密密封的液密分割工具；以及将多个药液储存室中的至少一个从备用排出室中分割出的非液体密封分隔装置，非液密的分隔装置具有细孔，药液中包含的微量药液或水可通过该细孔渗透到备用排出室，并密封密封层以便可剥离，并且密封层包括一种或多种熔点为130℃或以上并且选自一组包含均聚聚丙烯，无规聚丙烯和高密度聚乙烯的树脂。

本发明的问题是保证被患者使用的最大量的药物在一个完全密封无菌的系统中，同时简化制造过程，便于处理和降低微粒污染的风险。

根据权利要求1，所述问题在第一实施例中被一种整体成型的柔性IV产品容器解决，该产品容器有两个或更多的由两个本质上共面的可延展的塑料箔片形成的腔室，用于对患者施用一种药物的溶液，乳化剂和/或分散剂，特别地，所述容器有至少两个相邻的被可剥离的接缝分离的腔室，其特征在于

一个装满适合溶解，乳化和/或分散药物的稀释剂或者被所述预稀释药物装满的药物腔室，至少一个或更多的灌注以下其中之一的冲洗腔室

(a)和所述药物腔室中含有的稀释剂一样的稀释剂，或者

(b)一种和所述药物腔室中的稀释剂不同的，但是分别和所述稀释剂和/或所述药物相容的，打算放置在所述药物腔室的稀释剂，或者

(c)一种与所述在药物腔室中预注入的药物相容的稀释剂和

至少一个单独的位于药物腔室中开口，用于给所述冲洗腔室和所述药物腔室注入稀释剂和/或药物。

从各方面来看，本发明的IV-产物，特别是涉及例如抗生素、抗感染药和细胞抑制剂、营养溶液、维生素、微量元素诸如此类的药物。