[发明专利]气管内导管插入装置

说明书

气管内导管插入装置包括：插入构件；柔性光学组件构件，其可移动地安装到插入构件；气管内导管；以及气管内导管附接构件，其附接到插入构件并且构造成接纳和保持气管内导管。

技术领域

本发明总体上涉及用于将插管装置(例如气管内导管)导引到患者体内的装置。特别地，本发明涉及改进型气管内导管插入装置，其允许使用者同时打开气道、观察患者气道、将插管装置准确定位在气道内并将患者气道的视频图像传送到位于远离患者处的操作者和/或医疗专业人员。

气管插管通常包括将柔性塑料管放置到气管或呼吸管中以保持开放的气道或用作通过其施用某些药物的导管。气管插管经常在严重受伤、生病或麻醉的患者体内中进行，以促进肺部通气(包括机械通气)并防止窒息或气道阻塞的可能性。最广泛使用的方法是经口气管插管，其中气管内导管通过口和声带进入气管。

虽然可以使用其他装置和技术，但通常通过使用常规喉镜、视频喉镜、柔性光纤支气管镜或柔性视频镜以识别声门并将插管插入患者气管来促进插管。在气管已经被插入插管后，通常在管道的远端正上方膨胀缚囊以帮助将气管内导管固定就位、防止呼吸气体泄漏并且保护气管支气管树免于接受不良物质(如胃酸)。然后将气管内导管固定到患者的面部或颈部并连接到呼吸装置，例如机械呼吸机。一旦不再需要呼吸辅助和/或气道保护，则将气管内导管移除。

许多常规的气管插管涉及使用观察器械。例如，常规的喉镜可以由含有为光提供动力的电池的手柄和一组可互换的刚性刀片组成，该组刀片可以是直的或弯曲的。该装置被设计成允许喉镜师直接观察喉部。

可用的视频喉镜、柔性光纤支气管镜和柔性视频镜也越来越多。视频喉镜是专用的刚性刀片喉镜，其使用数字视频摄像头传感器，以便操作者在视频监视器上观察声门和喉部。与常规喉镜相反，视频喉镜允许喉镜师间接观察喉部。这在操作者需要在急转弯周围查看以查看声门并且插管手术困难的情况下提供了显著的优势。柔性视频镜和光纤支气管镜不是刚性的器械，并且由于它们完全操控摄像头传感器和光学器件的角度和位置的能力而提供用于可视化声带的更大的机会。

成功的气管插管需要充分的无创伤性喉部缩回、声带的可视化、气管内导管的定位以及气管内导管进入气管的开阔通道。未能在几分钟内充分放置气管内导管常常导致患者永久性残疾甚至死亡。目前可用的插管器械通常缺乏满足这些要求中的一项或多项的能力。

声带的可视化需要缩回舌头和喉部结构(诸如会厌)。大舌头、过度口咽软组织、僵硬和不动的颈部以及独特的患者解剖结构可能会使声带可视化变得困难。缩回并物理调整适合于使用刚性刀片进行直接或摄像头辅助观察的口咽和喉部结构的能力可能很困难或不可能。柔性视频镜和光纤支气管镜不能缩回舌头和喉部结构。

直接刚性刀片喉镜检查允许充分缩回喉部结构，但经常限制于在某些患者群体(例如厚实、僵硬和/或不动的颈部)中提供声带可视化方面，并且在试图通过操控牙齿之间的刚性刀片和拉伸喉部组织来改善视野时可能造成创伤。

间接刚性刀片视频镜改善了直接刚性刀片上的视野，但由于摄像头尖端永久安装在刚性刀片上的单一位置上，所以实践者仍然必须使用刚性刀片操控来进一步改善或实现声带的可视化，从而时常在直接口腔喉镜检查发生时导致创伤。尽管操控刚性刀片视频镜及其固定摄像头，但角度、弯曲度和深度往往受到限制，并且可能无法实现声带的可视化。

提供柔性视频镜和光纤支气管镜用于多观察角度和深度。不幸的是，它们没有提供使舌头和喉部组织回缩以使声带可视化的手段。相反，一个医师必须使用单独的气道来缩回舌头和/或第二个医师手动缩回或移位舌头或下颌骨。虽然已知在患者处于全身麻醉时在插管期间使用柔性光纤支气管镜或柔性视频镜，但是使用这种装置的缺点是通常需要两位熟练的人员来将插管插入患者体内。使用柔性光纤支气管镜和柔性视频镜操控喉部软组织是很困难的，并且尽管这些操作用于可视化，但是气管内导管进入气管的递送通道常常受到喉部结构的抑制。