[发明专利]减少组织粘连的方法、组合物和试剂盒

权利要求书

1.一种纯化的组合物，包含：

促凝血球蛋白原(因子V)和选自下组的至少一个因子：凝血酶原(因子II)、促凝血酶原激酶原(因子VII)和Stuart-Prower因子(因子X)，

其中所述组合物中促凝血球蛋白原的量与血浆中促凝血球蛋白原的量相比介于75％至750％之间，和

其中所述至少一个因子的量与血浆中所述至少一个因子的量相比介于150％至3000％之间；

其中，所述组合物中的促凝血球蛋白原和所述至少一种因子的量是通过使用以血浆构建的标准曲线的凝血酶原互补测定法推测在500mM NaCl的浓度下所观察到的所述组合物的活性来确定。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中纤维蛋白原的量减少了血浆中纤维蛋白原量的5％至95％。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述组合物中纤维蛋白原的量减少了血浆中纤维蛋白原量的25％至75％。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中使用Clauss分析法检测组合物中纤维蛋白原的量。

5.根据权利要求1所述的组合物，进一步包含：

纤维蛋白稳定因子(因子XIII)，

其中所述组合物中纤维蛋白稳定因子的量介于0.01IU/mL至100IU/mL之间。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中促凝血球蛋白原的量与血浆中促凝血球蛋白原的量相比介于100％至600％之间。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中凝血酶原的量与血浆中凝血酶原的量相比介于500％至2500％之间。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中促凝血酶原激酶原的量与血浆中促凝血酶原激酶原的量相比介于500％至2500％之间。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物中Stuart-Prower因子的量与血浆中Stuart-Prower因子的量相比介于500％至2500％之间。

10.一种获得权利要求1的组合物的方法，包括：

获得血浆样品，

通过将血浆样品填入阴离子交换柱以产生结合部分，和

通过用洗脱液洗脱结合部分以获得权利要求1的组合物。

11.根据权利要求10所述的方法，进一步包括在用所述洗脱液洗脱结合部分之前用洗液洗涤结合部分的步骤。

12.根据权利要求10所述的方法，其中所述血浆样品从选自下组的来源获得：进行手术的受试者、供体和商业上可获得的来源。

13.根据权利要求10所述的方法，其中所述血浆样品在5mL至500mL之间。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述阴离子交换柱具有0.5mL至20mL的柱床体积范围。

15.根据权利要求10所述的方法，其中在无菌条件下实施所述方法。

16.一种方法，包括：给进行手术的受试者施用权利要求1的组合物。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述组合物以足以减少手术部位粘连严重性的量施用于进行手术的受试者的手术部位，与未经处理的进行手术的受试者的手术部位粘连严重性相比减少至少10％。