[发明专利]支架

说明书

本文披露了一种支架，其具有由可生物吸收的聚合物构成的长形主体，该主体具有近端、远端、形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端和所述远端之间的流体连通的两个螺旋形开放通道。该支架还具有在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。还披露了一种支架使用方法和一种包含该支架的套件。

本申请要求于2016年11月29日提交的美国专利申请序列号15/363,829和于2016年6月3日提交的美国专利申请序列号15/173,312的优先权。上述申请的全文被援引纳入本文。

技术领域

总体而言，本发明涉及医疗器械，具体地说，涉及具有一个或多个在其外表面上形成的开放通道的支架。

背景技术

在医学术语中，支架是插入体内固有的通道或管道以预防或抵抗疾病诱导的局部流动收缩的人造“管”。该术语还可指用于临时保持这样的固有管道开放以允许进行手术的管。支架包括血管支架和非血管支架。设计血管支架以应用于诸如动脉和静脉的血管系统。非血管支架用于诸如胆、结直肠、食道、输尿管和尿道以及上呼吸道的其它体腔。

可获得永久型和暂时型的支架。支架持续时间受组成材料的严重影响。例如，金属支架通常比塑料支架具有更长的使用寿命。支架主体通常具有允许血液或其它体液流经支架的中心腔。现有支架的常见问题是它们通常移动和阻塞，因此需要用于取出和/或更换的其它步骤。亟需容易制造和使用安全的改进支架。

在慢性胰腺炎情况下，纤维化管道狭窄是一项常见并发症并且是一项治疗挑战。堵塞管道的疏通变成是强制性的，因为狭窄所造成的管内压力带来了剧烈疼痛。目前，这些纤维化狭窄通过在长达六个月至十二个月期间里依次安放许多塑料支架来内镜治疗，伴随着大约每三个月更换支架。这些工作程序昂贵且可能增大患者罹患并发症的风险。

本申请提供一种尤其用于胆管或胰腺管安放的可生物降解的支架装置，其通过使用螺旋盘绕该装置的两个外纵向通道而具有支撑血管、管道或腔道并优化身体流体流动的优异性能。

概述

本申请的一个方面涉及一种支架，其包括：由可生物降解材料构成的长形主体，该主体具有近端、远端和形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端与远端之间流体连通的两个螺旋形开放通道；和在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。

本申请的另一个方面涉及一种支架，其具有：由可生物吸收的聚合物构成的长形主体，该主体具有近端、远端和形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端与远端之间的流体连通的两个螺旋形开放通道，其中，至少一个螺旋形开放通道具有至少1圈/英寸的旋转率；以及在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。

本申请的另外一个方面涉及一种支架，其包括：由可生物吸收的聚合物构成的长形主体，该主体具有近端、远端和形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端与远端之间的流体连通的两个螺旋形开放通道，其中，至少一个螺旋形开放通道具有在约1.5圈/英寸至3.5圈/英寸之间的旋转率；以及在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。

本申请的又一个方面涉及一种支架，其包括：由可生物吸收的聚合物构成的长形主体，该主体具有近端、远端和形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端与远端之间的流体连通的一对螺旋形开放通道，其中，所述螺旋形开放通道均具有至少约1圈/英寸的旋转率；以及在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。

本申请的另一个方面涉及一种在需要支架的对象中安放支架的方法，包括：建立进入与支架安放用靶位相接的血管、管道或腔道的进入口；使导丝前行经过该进入口和与靶位相接的血管、管道或腔道；使所述支架沿所述导丝前行至所述靶位。该支架包括：由可生物吸收的聚合物构成的长形主体，该主体具有近端、远端和形成在所述主体的外表面上以提供在所述近端和所述远端之间流体连通的两个螺旋形开放通道；以及在所述支架的近端和远端敞通以供导丝通过的中心腔。该方法进一步包括抽出导丝的步骤。