[发明专利]口腔内保持型崩解性固体制剂、其制造方法和用于该制造方法的粉体组合物

权利要求书

1.口腔内保持型崩解性固体制剂，其含有至少1种崩解剂和至少1种水溶性高分子，该水溶性高分子的含量为0.1～1.5重量%，崩解的开始时间为40秒以内，并且显示凝集性的指标为0.4以上，

其中，含有羧甲纤维素作为该崩解剂，含有羧甲纤维素钠或黄原胶作为该水溶性高分子。

2.权利要求1所述的固体制剂，其中，该水溶性高分子的含量为0.3～1.5重量%。

3.权利要求1所述的固体制剂，其含有羧甲纤维素作为崩解剂，含有羧甲纤维素钠作为水溶性高分子。

4.权利要求1～3中任一项所述的固体制剂，其含有羧甲纤维素和交聚维酮作为崩解剂，含有羧甲纤维素钠作为水溶性高分子。

5.权利要求1～3中任一项所述的固体制剂，其还含有糖醇或糖、和水不溶性高分子。

6.权利要求5所述的固体制剂，其含有作为糖醇的D-甘露醇和作为水不溶性高分子的结晶纤维素。

7.权利要求1～3中任一项所述的固体制剂，其还含有药效成分。

8.权利要求1～3中任一项所述的固体制剂，该固体制剂为具有20N以上的硬度的片剂。

9.权利要求1～8中任一项所述的口腔内保持型崩解性固体制剂的制造方法，其特征在于：将粉体组合物以干式进行压缩成型。

10.权利要求9所述的制造方法，该方法包括：在由水溶性高分子以外的成分构成的造粒物中添加、混合水溶性高分子和药效成分。

11.粉体组合物，其用于权利要求9或10所述的制造方法，该粉体组合物包含含有至少1种崩解剂和至少1种水溶性高分子的崩解性粒子组合物，

其中，含有羧甲纤维素作为该崩解剂，含有羧甲纤维素钠或黄原胶作为该水溶性高分子。