[发明专利]用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法

说明书

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（226）、一种用于在传感器组件（226）中使用的传感器贴片（134）、一种用于在传感器组件（226）中使用的电子单元（188）和一种生产传感器组件（226）的方法。传感器组件（226）包括：‑至少一个传感器贴片（134），其具有：至少一个身体安装件（136），其被构造成用于附接到用户的身体；以及至少一个传感器（110），其用于检测体液中的至少一种分析物，所述传感器（110）具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极（114），所述传感器（110）还具有用于电接触电极（114）的至少两个传感器接触件（116）；其中，传感器贴片（134）包括：贴片壳体（138），所述贴片壳体（138）具有贴片卡口轮廓部（140）；‑能够附接到身体安装件（136）的至少一个电子单元（188），所述至少一个电子单元（188）具有至少一个电子部件（200）以用于进行以下中的一者或多者：控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件，其中，所述电子单元（188）还包括电子单元壳体（202），所述电子单元壳体（202）具有电子单元卡口轮廓部（204）；其中，贴片卡口轮廓部（140）和电子单元卡口轮廓部（204）结合形成卡口连接器（228），所述卡口连接器（228）被构造成用于建立电子单元（188）与传感器贴片（134）之间的可释放机械连接。

技术领域

本发明涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件以及用于在传感器组件中使用的传感器贴片（patch）组件和电子单元。本发明还涉及一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件的方法。根据本发明的装置和方法可主要用于体液中的分析物浓度的长期监测，诸如，用于体液中的血糖水平或一种或多种其他类型的分析物的浓度的长期监测。本发明可被应用于家庭护理领域以及专业护理领域（诸如，在医院中）二者中。其他应用是可行的。

背景技术

监测某些身体功能、更具体地监测某些分析物的一个或多个浓度在各种疾病的预防和治疗中起到重要作用。在不限制另外的可能应用的情况下，将在下文中参照血糖监测来描述本发明。然而，附加地或替代地，本发明还可以应用于其他类型的分析物。

除了通过使用光学测量外，特别地可通过使用电化学生物传感器来执行血糖监测。特别地在血液或其他体液中测量葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US 5,413,690A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1获知。

除了所谓的斑点测量（其中以针对性的方式从用户采集体液的样本并针对分析物浓度进行检查之外），持续测量逐渐被建立。因此，近来，间质组织中的葡萄糖的持续测量(也称为持续监测，CM)例如已经被确立为用于管理、监测和控制糖尿病状态的另一重要的方法。

在该过程中，主动式传感器区域被直接施加到测量部位，测量部位通常布置在间质组织中，并且例如，通过使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD)来将葡萄糖转换成电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可被用作测量变量。此类经皮测量系统的示例在US 6,360,888B1或US 2008/0242962 A1中描述。

因此，当前的持续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中，两种表述在下文中将等同地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下方。然而，系统的评估和控制部分(也称为贴片)通常位于用户身体之外、人或动物体外。在该过程中，通常使用插入仪器来施加传感器，这同样以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其他类型的插入仪器也是已知的。

传感器通常包括基底，诸如平坦基底，电极、传导迹线和接触盘的导电图案可施加到所述基底上。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离传导迹线。电绝缘材料通常还进一步用作针对湿度和其他不利物质的保护，并且举例来说，可包括一个或多个覆盖层（诸如，抗蚀剂）。