[发明专利]用于再定位完全部署的瓣膜组件的系统

说明书

一种瓣膜组件包括框架、联接到框架的假体瓣膜和联接到框架的再定位线。当拉动时，再定位线被构造成将瓣膜组件从径向膨胀的完全部署构型径向压缩到径向压缩的再定位构型。再定位线包括联接到框架的第一端，并且再定位线围绕框架的圆周的至少一部分延伸到第二端。再定位线的第二端可包括套索。

发明领域

本公开涉及用于再定位完全部署的瓣膜组件的装置、系统和方法。

背景技术

心脏瓣膜常常由于患病或由于老化而受损，导致与瓣膜的正常功能相关的问题。心脏瓣膜置换术已成为患有瓣膜功能不全的患者的常规手术程序。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能导致危及生命的并发症。

为了解决这些问题，已经开发了诸如经导管瓣膜植入技术之类的微创技术，以递送和部署瓣膜假体。在这样的方法中，瓣膜假体或瓣膜组件通常包括框架和假体瓣膜，并且被径向压缩以在导管中递送，然后前进到天然瓣膜的位置，在该位置中，瓣膜组件通过径向膨胀部署。导管可以前进，例如通过远离天然瓣膜的诸如股动脉的天然脉管系统中的开口，并且通过脉管系统前进到天然瓣膜。在其它技术中，导管通过心脏中的开口前进到天然瓣膜的位置，例如经心尖或经心房，或者通过升主动脉中的开口。

在一些患者中，瓣膜组件在植入后可能不根据需要工作。例如，由于瓣膜组件的位置的缘故，瓣膜组件可能不能与天然瓣膜和/或围绕天然瓣膜的壁适当地密封。这可能导致瓣周漏(PVL)和其它术后并发症。此外，由于瓣膜组件位于天然瓣膜处的缘故，瓣膜组件可能无法正常工作。然而，一旦瓣膜组件完全部署并从递送装置释放，就没有容易的方式可将瓣膜组件再定位到新的位置。

因此，需要一种再定位完全部署的瓣膜组件的瓣膜组件、系统和方法。

发明概述

本发明的实施例涉及一种包括框架、假体瓣膜和再定位线的瓣膜组件。框架限定中心通道。假体瓣膜联接到框架并设置在框架的中心通道中。再定位线联接到框架。再定位线被构造成使得在瓣膜组件处于径向膨胀的完全部署构型的情况下，拉动再定位线将瓣膜组件从径向膨胀的完全部署构型径向压缩到径向压缩的再定位构型。

本发明的实施例还涉及一种瓣膜组件再定位系统，用于再定位处于径向膨胀的完全部署构型的瓣膜组件。瓣膜组件再定位系统包括瓣膜组件和圈套器(snare)装置。瓣膜组件包括限定中心通道的框架、联接到框架的假体瓣膜和联接到框架的再定位线。圈套器装置被构造成圈套和拉动再定位线，以将瓣膜组件从径向膨胀的完全部署构型径向压缩到径向压缩的再定位构型。圈套器装置还被构造成当瓣膜组件处于径向压缩的再定位构型时移动瓣膜组件。

本发明的实施例还涉及一种再定位瓣膜组件的方法，该瓣膜组件具有框架、联接到框架的假体瓣膜和联接到框架的再定位线。该方法包括将圈套器装置推进到瓣膜组件的位置，其中瓣膜组件在邻近天然瓣膜的第一位置处处于径向膨胀的完全部署构型。圈套器装置圈套住再定位线。圈套器装置被操纵，使得再定位线被拉动，以将瓣膜组件从径向膨胀的完全部署构型径向压缩到径向压缩的再定位构型。通过操纵圈套器装置，瓣膜组件从第一位置移动到邻近天然瓣膜的第二位置。再定位线从圈套器装置释放，瓣膜组件从径向压缩的再定位构型径向膨胀回到径向膨胀的完全部署构型。

附图简介

图1A是根据本发明一实施例的瓣膜组件的侧透视示意图，其中瓣膜组件处于径向膨胀的完全部署构型。

图1B是图1A所示瓣膜组件的端视示意图。

图2A是处于径向压缩的再定位构型的图1A所示瓣膜组件的侧视示意图。

图2B是处于径向压缩的再定位构型的图1A所示瓣膜组件的端视示意图。

图3是根据本发明一实施例的瓣膜组件再定位系统的侧透视示意图，其具有图1A所示瓣膜组件。

图4A-4D是抓取和拉动再定位线的圈套器装置的一系列侧视图。