[发明专利]一次性连接装置

说明书

本发明涉及一种一次性连接装置(10)，用于插入到生物反应器的连接开口中，特别是插入到形状稳定的生物反应器的顶板的连接开口中和/或插入到袋式生物反应器的连接元件的连接开口中。本发明还涉及一种用于生物反应器的顶板以及一种用于培养微生物和/或细胞培养物的生物反应器。此外，本发明还涉及一种用于袋式生物反应器的连接元件以及一种用于培养微生物和/或细胞培养物的袋式生物反应器。一次性连接装置(10)用于插入到生物反应器的顶板的连接开口中和/或插入到袋式生物反应器的连接开口中，其具有多个通道(102)和固定部(110)，其特征在于，一次性连接装置(10)一体式并且由塑料制成，并且固定部(110)在外周面(112)上具有用于将一次性连接装置(10)固定在连接开口中的固定结构(114)。

技术领域

本发明涉及一种一次性连接装置，用于插入生物反应器的连接开口中，特别是插入形状稳定的生物反应器的顶板的连接开口中和/或插入袋式生物反应器的连接元件的连接开口中。本发明还涉及一种用于生物反应器的顶板以及一种用于培养微生物和/或细胞培养物(Zellkulturen)的生物反应器。此外，本发明又涉及一种用于袋式生物反应器的连接元件以及一种用于培养微生物和/或细胞培养物的袋式生物反应器。

背景技术

微生物是一种显微镜可见的、主要是单细胞或较少细胞的、植物或动物的生物。因此，微生物也可以被称为肉眼无法识别的所有生物的总体。这些生物包括各种病毒、细菌、古生物(Archaeen)、原生动物(Protozoen)、真菌和微藻。许多微生物被认为是有用的，因为它们例如对于地球化学上的物质循环而言是有利的，用于某些食物的生产并用作药物的生产者。此外，病原微生物常常被培养，用于研究目的。此外，微生物的培养包括提供和维持确保使生物生长的条件，此外在这种情况下还经常追求生物增殖的目标。

细胞培养是在受控条件下在生物体外对细胞群的培养，其中完全或主要地保持细胞的生理过程。因此，这种培养除了细胞群之外还包括培养介质，培养介质能够实现细胞培养物的生长、增殖和分化。培养介质通常包括氨基酸、维生素、无机盐和缓冲混合物，以及一般包括谷氨酰胺。细胞培养物用于各种不同的目的，其中重点是研究和开发领域。细胞培养物对于许多生物技术产品的生产也是非常重要的。

微生物和/或细胞培养物的培养通常是在无菌条件下在位于生物反应器内部的反应室中的培养介质中进行，培养介质也被称为培养液(Kulturbrühe)。为了维持生物进程，至少在培养过程的某一时期期间向系统供应气态和/或液态的流体，和/或排出气态和/或液态的流体，所述流体也可能包含由生物进程产生的其他成分。

生物反应器也被称为发酵反应器或发酵罐，其特别是包括一容器，在该容器的内部在受控的和规定的条件下开展生物或生物技术过程，或者说应培养某些培养物、特别是微生物和/或细胞培养物。生物反应器和/或容器的内部也被称为反应室。容器通常具有完全或基本封闭的壁，在此，一侧也可以由顶板封闭。容器和/或顶板还具有用于收纳或固定连接件的连接开口。连接件用作生物反应器的容器的内部和定位在容器外部的输入管道之间的连接元件，在此，输入管道用于导入气态和/或液态的流体，或将固态物体(例如传感器)输送到容器的内部。

生物反应器通常由玻璃和/或金属、特别是不锈钢制成。由于单一的生物反应器可以用于不同的生物或生物技术过程，并且在不同的过程之间通常必须进行消毒，因此玻璃和/或金属材料是特别合适的，因为这些材料易于消毒。优选通过在高压釜中的热蒸汽消毒进行这种消毒。此外，还可以对这种消毒和净化过程进行验证并针对每个生物反应器记录其执行过程。

未完全灭菌的生物反应器中的残留物可使随后所执行的生物或生物技术过程错误并导致结果因此无用。残留物使过程错误，一方面涉及到反应器内的残留物，另一方面涉及到与生物反应器的反应室直接和/或间接接触的装置中的残留物。这些装置特别地包括但不限于连接件，通过该连接件可以将主材料和副材料以及仪器(诸如传感器)引入到反应室中。附加地或替代地，可以在这些连接件上安装流体管道，这些流体管道可以被设计为输入或排出管道。