[发明专利]用于自扩张内置假体的释放系统

说明书

本发明涉及用于自扩张内置假体的释放系统，包括导管；内置假体(2)，所述内置假体在外部约束下具有第一体积减小的形状，并且在消除外部约束之后在应用的点处呈现第二扩张形状并且可移动地布置在导管中；用于将内置假体(2)保持在导管中的装置(6,7)；以及适于在内置假体(2)上施加外力的装置，其中用于在内置假体上施加外力的是管状薄膜(3)，其通过其远端将内置假体(2)包围在其体积减小的形式中，并且其近端到达导管的近端，以使得能够通过消除外部压力将其从内置假体(2)移除。

技术领域

本发明涉及用于自扩张内置假体的释放系统，所述系统包括导管，内置假体，所述内置假体在外部约束下具有第一体积减小的形状，并且当外部约束被消除时，在放置位置呈现第二扩张形状并且可移动地布置在导管中，用于将内置假体保持在导管中的装置以及适于在内置假体上施加外部约束的装置。所述内置假体尤其是血管支架。

背景技术

已经获知各种形式的内置假体，特别是用于血管系统的支架。关于支架，球囊可扩张支架和自扩张支架之间存在区别。使用专门为此目的而设计的导管植入两种变体。在植入期间，将支架精确定位在所需位置是非常重要的。在这种情况下，特别是对于较长的自扩张支架会出现问题，这些较长的自扩张支架通常外周地插入。

自扩张支架由形状记忆合金制成，例如镍-钛合金(镍钛诺)，并且使其呈现用于放置在导管中所需的第一体积减小形式，即，它们具有减小的直径。在导管中，由于导管管施加的外部约束，它们保持这种减小的直径。当它们被推出导管时，这些支架然后呈现具有扩大直径的第二扩张形式，这将它们保留在植入部位。因为一旦支架离开导管就会发生扩张，并且由于这些支架暂时具有扩张的远端和体积减小的近端，并且当支架从导管释放时，摩擦力变得起作用，所以支架放置的精度受到影响。因为扩张的支架的长度在其离开导管时减少，这样的不准确性甚至可能会增加。

已经开发了各种技术来应对和解决这个问题。这些方法之一基于使用机械放置辅助，借助于该机械放置辅助，支架以受控的方式被推出导管。还已知的是，支架被包围在护套中，该护套借助于布置在支架中的球囊而在放置部位处爆裂；因此，允许支架扩张，并且用导管将球囊从血管系统中缩回。这两种方法都具有构造上的复杂性和精密性。当采用后一种方法时，护套材料甚至可能会保留在血管系统中。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于自扩张内置假体(特别是支架)的释放系统，其允许使用简单装置在放置部位可靠且精确地释放内置假体。

该目的通过提出首先在上面提到的类型的释放系统来实现，其中在内置假体上施加外力的装置是管状薄膜，其将内置假体包围在其减小体积的形式中并且其近端延伸到导管的近端，以使得它可以从内置假体抽出，并以这种方式消除外部约束。

下面参考通过被管状薄膜保持在体积减小的形式中的自扩张支架来描述本发明。

管状薄膜是有效地包围支架的适当装置。可以很容易地抽出管，从而允许支架扩张。不言而喻，支架必须在释放过程中通过保持装置保持就位，保持装置可以是暴露的推动器。

优选地，管状薄膜的外侧与支架远端地接触，所述管状薄膜延伸到支架的远端，在该位置，管状薄膜在自身上折叠回(卷起)以沿支架延伸回到导管的近端。

特别地，管状薄膜在支架的近端处开始，在支架的整个长度上延伸，以便在其远端处折回并返回到导管的近端。因此，管状薄膜在支架的整个长度上提供双重覆盖。拉伸力作用在其上的外管可以比搁置在支架上并与支架接触的部分制造得更坚固和更稳定。

如本发明中所使用的管状薄膜与套管相当，其将支架包围在其体积减小的第一形式中并将其保持就位。为了释放支架，主治医师将其拉回通过导管引入护套，直到支架被释放。优选地，支架与保持装置的连接也在支架被释放的同时脱离。