[发明专利]口腔内速崩性片剂用造粒物在审
| 申请号： | 201780011597.1 | 申请日： | 2017-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN109069653A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | 岛谷隆夫;长谷川丰;伊东宏子;川岸贵博;和田直久;山田笃志 | 申请（专利权）人： | 特一华制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K47/36 | 分类号： | A61K47/36;A61K9/20;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 张晶;谢顺星 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口腔 造粒物 制备 单宁酸 淀粉 压缩成型 制备设备 混合物 崩解性 成型性 通用的 吸水性 添加剂 生产 | ||
1.一种口腔内速崩性片剂用造粒物，其含有淀粉类与单宁酸。
2.根据权利要求1所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，淀粉类的含量为0.001～60质量％。
3.根据权利要求1或2所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，淀粉类为选自由玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、木薯淀粉、部分α化淀粉、及α化淀粉组成的组中的至少一种。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，单宁酸的含量为0.001～60质量％。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其进一步含有赋形剂。
6.根据权利要求5所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，赋形剂为选自由甘露醇、赤藓醇及乳糖水合物组成的组中的至少一种。
7.一种口腔内速崩性片剂，其含有权利要求1～6中任一项所述的造粒物。
8.根据权利要求7所述的口腔内速崩性片剂，其进一步含有结合剂和/或崩解剂。
9.根据权利要求8所述的口腔内速崩性片剂，其中，结合剂为选自由偏硅酸铝镁、合成硅酸铝、轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、硅酸钙及结晶纤维素组成的组中的至少一种。
10.根据权利要求8或9所述的口腔内速崩性片剂，其中，崩解剂为选自由交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、及低取代羟丙纤维素组成的组中的至少一种。
11.根据权利要求7～10中任一项所述的口腔内速崩性片剂，其中，通过崩解试验所测定的崩解时间为30秒以内。
12.一种口腔内速崩性片剂的制备方法，其对下述物质进行压缩成型：
(A)权利要求1～6中任一项所述的造粒物；或
(B)权利要求1～6中任一项所述的造粒物与添加剂的混合物；或
(C)权利要求1～6中任一项所述的造粒物、添加剂及有效成分的混合物。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，压缩成型时的压片压力为200～3000kgf/cm2。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，添加剂为结合剂和/或崩解剂。
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