[发明专利]用于将外科手术装置引入骨中的定位和对准器械

说明书

提供了一种定位和对准器械及其使用方法，以便于将装置(例如导丝)对准和插入骨中。该器械包括手持式锚固部件和可旋转的引导部件。在使用期间，该锚固部件经由锚固凸起锚固到骨中，使得该锚固部件的位置和取向相对于该骨固定。由该锚固部件机械支撑的该引导部件包括装置引导通道，用于接收该装置并将该装置朝向邻近该锚固部件的远端的插入位置引导。该引导部件可围绕旋转轴线相对于该锚固部件旋转，该旋转轴线邻近该锚固部件的远端定位，使得在旋转下，该插入位置保持邻近该锚固部件的远端。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年2月19日提交的题为“POSITIONING AND ALIGNMENTINSTRUMENT FOR INTRODUCING SURGICAL DEVICES INTO BONE”的美国临时申请No.62/297571的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

髓内(IM)钉是一种微创外科手术过程，通常在全身麻醉下和荧光镜图像引导下进行。与此类手术相关的手术阶段定义明确：患者准备、进入骨入部位、IM导丝插入(包括导丝放置的骨折复位)、IM钉放置，锁定钉以控制旋转和长度、长度/对准/旋转的骨折复位/恢复的最终临床和影像学评估，以及手术伤口闭合。然而，尽管IM钉广泛使用，可能出现重大的手术挑战。这些挑战可能严重阻碍手术工作流程，需要额外的手术时间和对患者和医务人员的辐射暴露。对于初始IM接入的骨折复位和适当定位是工作流路径中特别具有挑战性的领域。手术过程中的长时间延迟和不可接受的骨折复位或稳定也会严重危及患者的安全，特别是那些可能患有多发伤和/或急性呼吸道疾病的患者。

发明内容

提供了一种定位和对准器械及其使用方法，以便于将装置(例如导丝)对准和插入骨中。该器械包括手持式锚固部件和可旋转的引导部件。在使用期间，该锚固部件经由锚固凸起锚固到骨中，使得该锚固部件的位置和取向相对于该骨固定。由该锚固部件机械支撑的该引导部件包括装置引导通道，用于接收该装置并将该装置朝向邻近该锚固部件的远端的插入位置引导。该引导部件可围绕旋转轴线相对于该锚固部件旋转，该旋转轴线邻近该锚固部件的远端定位，使得在旋转下，该插入位置保持邻近该锚固部件的远端。

因此，在一个方面，提供一种定位和对准器械，用于引导装置插入骨中，所述定位和对准器械包括：

锚固部件，其包括近侧部分和远侧部分，其中所述近侧部分包括手柄，且其中一个或多个锚固凸起从所述远侧部分的远端延伸，以将所述锚固部件锚固到所述骨中，使得当所述锚固部件锚固到所述骨时，所述锚固部件的位置和取向相对于所述骨固定；以及

由所述锚固部件机械支撑的引导部件，所述引导部件包括装置引导通道，用于接收所述装置并朝向邻近所述锚固部件的远端的插入位置引导所述装置；

其中所述引导部件可围绕旋转轴线相对于所述锚固部件旋转，所述旋转轴线邻近所述锚固部件的远端定位，使得在所述引导部件的旋转下，所述插入位置保持邻近所述锚固部件的远端。

在另一方面，提供一种采用荧光检查法在医疗过程期间对准装置的方法，所述方法包括，在已经采用荧光检查法之后，在第一方向上，将定位和对准器械锚固到骨中：

在垂直方向上获得所述定位和对准器械的荧光检查法图像；以及

根据所述荧光检查法图像将所述引导部件旋转到所需的角度；以及

从而对准装置引导通道，以随后将装置引导并插入骨中。

通过参考以下详细描述和附图，可以实现对本公开的功能和有利方面的进一步理解。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例的方式描述实施例，其中：

图1A和1B示出了示例定位和对准器械的视图。

图1C示出了定位和对准器械的远侧区域的详细视图。