[发明专利]胰岛素和氨基酸的药物组合物在审
| 申请号： | 201780012739.6 | 申请日： | 2017-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN108712910A | 公开（公告）日： | 2018-10-26 |
| 发明（设计）人： | 马哈拉甲·基申·萨希伯;甘内什·巴哈特;玛玛莎·卡塔嘎达 | 申请（专利权）人： | 沃克哈特有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61P13/10 |
| 代理公司： | 北京锺维联合知识产权代理有限公司 11579 | 代理人： | 罗银燕 |
| 地址： | 印度孟买奇卡尔萨纳M*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 甘精胰岛素 赋形剂 可接受 氨基酸 异亮氨酸 胰岛素 精氨酸 重量比 | ||
1.药物组合物，其包含：(a)甘精胰岛素，(b)重量比为约1:2的至少两种氨基酸，和任选地(c)一种或多种药学上可接受的赋形剂。
2.药物组合物，其包含：(a)甘精胰岛素，(b)重量比为约1:2的至少两种氨基酸，和任选地(c)一种或多种药学上可接受的赋形剂，其中所述药物组合物在与等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物混合时是相容的。
3.稳定的双相药物组合物，其包含：(a)悬浮液形式的甘精胰岛素，(b)等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物，(c)重量比为约1:2的至少两种氨基酸，和任选地，(d)一种或多种药学上可接受的赋形剂，其中所述药物组合物的pH值为约6.0至约8.0。
4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物的pH值为约2至约8。
5.根据权利要求2或3所述的药物组合物，其中所述等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物选自人胰岛素，低精蛋白胰岛素(NPH)，赖脯胰岛素，精蛋白赖脯胰岛素，谷赖胰岛素，门冬胰岛素，精蛋白门冬胰岛素，Gly(A21)人胰岛素，Gly(A21)Lys(B28)人胰岛素，Gly(A21)Lys(B28)Pro(B29)人胰岛素，Gly(A21)Asp(B28)，德谷胰岛素和地特胰岛素。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述两种氨基酸选自精氨酸，赖氨酸，甜菜碱，正亮氨酸，天冬氨酸，谷氨酸，天冬酰胺，脯氨酸，谷氨酰胺，组氨酸，丝氨酸，苏氨酸，丙氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，缬氨酸，苯丙氨酸，色氨酸，磷脂酰乙醇胺，磷脂酰丝氨酸和酪氨酸。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述两种氨基酸是精氨酸和异亮氨酸。
8.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述药物组合物是溶液形式。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述甘精胰岛素以约40IU至约500IU存在。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂包括缓冲剂，增溶剂，等渗剂，防腐剂，抗氧化剂，pH值调节剂或其组合。
11.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述组合物在与等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物混合后，在25℃和60％的相对湿度下稳定至少24小时。
12.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述组合物在25℃和60％的相对湿度下稳定至少6个月。
13.药物组合物，其包含：(a)甘精胰岛素，(b)重量比为约1:2的精氨酸和异亮氨酸，和任选地(c)一种或多种药学上可接受的赋形剂，其中所述药物组合物在与等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物混合时是相容的。
14.稳定的双相药物组合物，其包含：(a)悬浮液形式的甘精胰岛素，(b)等电点为4.0至5.7的另一种胰岛素、胰岛素类似物或衍生物，(c)重量比为约1:2的精氨酸和异亮氨酸，和任选地(d)一种或多种药学上可接受的赋形剂，其中所述药物组合物的pH值为约6.0至约8.0。
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