[发明专利]栓塞防护篮装置

说明书

本发明提供了一种安装在导管上的主动脉栓塞过滤器。提供一对间隔开的毂形部，一个毂形部是安装在导管上的导管毂形部，另一毂形部是在导管毂形部的远侧间隔开的尖端毂形部。过滤篮附接在毂形部上，并定位在导管毂形部的远侧。篮包括多个支承件，各支承件横跨两个毂形部。过滤材料/片材由支承件支承，过滤材料有凹形和凸形表面、第一和第二边缘部分以及开口，该开口横跨在毂形部之间以及在过滤材料边缘部分之间的大部分距离。一个支承件可相对于导管毂形部运动。操作器、控制器或手柄使得可运动支承件能够改变在毂形部之间的长度，以便使得过滤篮具有或大或小的曲率。

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.62/302,491的优先权，该美国临时专利申请No.62/302,491的申请日为2016年3月2日。申请日为2016年3月2日的美国临时专利申请No.62/302,491被本文参引。

关于联邦资助研究或开发的声明

不适用

引用“缩微胶片附录”

不适用

技术领域

本发明涉及一种用于在心脏瓣膜置换和相关手术中使用的改进栓塞防护导管/篮装置。

背景技术

近年来，主动脉瓣膜置换通过称为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)或经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的微创外科手术过程来实现。TAVR提供了新瓣膜，而并不除去旧的受损坏的瓣膜。而是，支架状瓣膜卷曲在球囊上，穿过股动脉、主动脉，最后进入主动脉瓣环内的位置中。球囊在自体瓣膜内膨胀，以便将假体瓣膜布置在自体主动脉瓣上。新的瓣膜将旧瓣膜的小叶推开，在置换瓣膜中的组织接管调节血流的工作。该过程也通过自膨胀假体瓣膜来完成，而没有球囊。

常规进行额外左侧的、基于导管的心脏处理过程，例如冠状动脉血管造影术、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、经导管二尖瓣修复术(mitraclip)和心房颤动(afib)消融处理过程。最后，还常规进行外科手术处理过程，例如冠状动脉旁路移植术(CABG)和外科手术主动脉瓣置换术。

上述处理过程可能产生/移除栓塞，该栓塞能够运行至身体的其它部分，特别是大脑。存在于大脑中的栓塞可能产生许多后果，例如在MRI上可见但没有明显临床表现(“无症状病变”)的梗塞、轻微的认知障碍或较重的认知障碍，例如中风。后果可能是暂时的或永久的。

已经公开了通常涉及栓塞过滤器的多个专利。下面的表中列出了可能的相关示例。在表中列出的顺序并不重要。

发明内容

减轻这些现有技术问题的一种方法是提供一种装置，该装置优选是捕获或偏转否则最终将进入大脑的颗粒。本发明的装置以简单和直接的方式解决了本领域中面临的问题：在导丝上通过股骨进入通道而将护壳(例如，5F至16F护壳，优选是6F至14F护壳，最优选是7F至10F护壳)布置在主动脉中，该导丝优选是直径为0.009-0.045英寸(0.023-0.114cm)，更优选是直径为0.014-0.035英寸(0.036-0.0889cm)，最优选是直径为0.035英寸(0.0889cm)。然后，将本发明的栓塞防护篮/导管装置引入至护壳内和导丝上，跟随该导丝运动至主动脉弓区域，同时用户在荧光透视下观察位置。该篮或过滤器和导管具有篮，该篮有固定和可运动(可调节)的支承件或臂，过滤材料片材附接在该支承件或臂上。过滤材料或片材附接在多个固定支承件或臂上。可运动或可调节的臂优选是并不附接过滤材料，但是能够用于改变它的形状或结构。