[发明专利]用于糖尿病性足溃疡的利拉鲁肽

说明书

本发明涉及用于医药的GLP‑1受体激动剂利拉鲁肽。

本发明涉及用于糖尿病性足溃疡病况的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽。

背景技术

糖尿病是一种以高血糖症为特征的代谢紊乱，伴有心血管和其他严重的健康相关后果的高风险。即使在控制了其他心血管风险因素后，糖尿病患者死于心血管原因的可能性也比没有糖尿病史的人高出2至3倍。他们也有极高的风险发生最终导致过早死亡的严重微血管并发症：肾病和肾功能衰竭、视网膜疾病和失明、自主神经和周围神经病变，以及其他与血管系统相关的状况：高血压、下肢截肢、认知下降和勃起功能障碍。

大多数糖尿病患者患有2型糖尿病，其特征在于胰岛素抗性和最终受损的胰岛素分泌。最佳血糖控制是2型糖尿病患者的治疗目标，这是因为长期并发症的风险随着血糖控制不良而增加。尽管有几种口服抗糖尿病药物和胰岛素可以使用，但有很大比例的2型糖尿病患者没有达到所建议的目标水平。随着2型糖尿病的发病率和患病率的日益增加，对具有改善的功效、安全性和便利性的替代治疗的医疗需求尚未得到满足。

发明内容

在一些实施方案中，本发明涉及治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的利拉鲁肽，其中所述受试者具有(i)选自心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭的血管疾病，和/或(ii)一种或多种选自微量白蛋白尿、蛋白尿、高血压、左心室肥大、左心室收缩功能障碍、左心室舒张功能障碍和踝/肱指数<0.9的血管疾病危险因素；其中所述方法减少或延迟糖尿病性足溃疡。

描述

糖尿病性足溃疡是糖尿病的晚期并发症，并且是晚期糖尿病适应症中入院治疗的主要原因。糖尿病性足溃疡也是与糖尿病相关的截肢的主要原因。

在一些实施方案中，本发明涉及减少或延迟糖尿病性足溃疡的发生的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的利拉鲁肽，其中所述受试者具有2型糖尿病和一种或多种血管疾病危险因素。

在一些实施方案中，本发明涉及治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的利拉鲁肽，其中所述受试者具有(i)选自心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭的血管疾病，和/或(ii)一种或多种选自微量白蛋白尿、蛋白尿、高血压、左心室肥大、左心室收缩功能障碍、左心室舒张功能障碍和踝/肱指数<0.9的血管疾病危险因素；其中所述方法减少或延迟糖尿病性足溃疡。

在一些实施方案中，本发明涉及治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的利拉鲁肽，其中所述受试者具有(i)选自心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭的血管疾病，和/或(ii)一种或多种选自微量白蛋白尿、蛋白尿、高血压、左心室肥大、左心室收缩功能障碍、左心室舒张功能障碍和踝/肱指数<0.9的血管疾病危险因素；其中所述方法a)减少或延迟糖尿病性足溃疡；b)减少或延迟严重糖尿病性足溃疡；c)减少或延迟重度或中度糖尿病性足溃疡；和/或d)减少或延迟重度糖尿病性足溃疡。

在一些实施方案中，所述方法减少或延迟重度或中度糖尿病性足溃疡。在一些实施方案中，所述方法减少或延迟重度糖尿病性足溃疡。在一些实施方案中，糖尿病性足溃疡的严重程度可被分类为重度(溃疡穿透至骨或关节)、中度(溃疡穿透腱或囊)或轻度(浅表溃疡，未穿透腱、骨或关节)。在一些实施方案中，当糖尿病性足溃疡导致对受试者日常活动的相当大的干扰并且无法接受时，存在重度糖尿病性足溃疡。在一些实施方案中，当糖尿病性足溃疡导致明显的症状、适度干扰受试者的日常活动时，存在中度糖尿病性足溃疡。在一些实施方案中，当糖尿病性足溃疡不导致症状或导致短暂的症状、不干扰受试者的日常活动时，存在轻度糖尿病性足溃疡。