[发明专利]减少单克隆抗体组合物中的高分子量物类、酸性电荷物类和片段在审
| 申请号： | 201780015405.4 | 申请日： | 2017-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN109153717A | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | M.桑托罗;K.J.乔斯;S.马达布施;S.甘格洛夫 | 申请（专利权）人： | 安口生物公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黄登高;罗文锋 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 单克隆抗体 培养物 细胞培养 非岩藻糖基化 电荷 高分子量物 进料培养基 生物反应器 高分子量 连续进料 岩藻糖 可用 变更 | ||
1. 用于减少生物反应器中重组表达的单克隆抗体的高分子量物类、酸性电荷物类和片段的一种或多种的方法，包括
在生物反应器中培养表达单克隆抗体的重组细胞，和
从培养的第2天、第3天、第4天或第5天开始，并每天继续直至培养结束，在24小时的时期内连续向培养物注入进料培养基以足以减少单克隆抗体的高分子量物类、酸性电荷物类和片段的一种或多种。
2. 权利要求1的方法，其中所述单克隆抗体特异性结合肿瘤坏死因子(TNF) α。
3.权利要求1-2中任一项的方法，其中所述重组细胞包括哺乳动物细胞。
4.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述重组细胞包括中国仓鼠卵巢细胞。
5.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述重组细胞包括HEK293细胞。
6.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述重组细胞包括Sp2/0细胞。
7.权利要求1-6中任一项的方法，其中单克隆抗体的高分子量物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约5%或更少。
8.权利要求1-7中任一项的方法，其中单克隆抗体的高分子量物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约3%或更少。
9.权利要求1-8中任一项的方法，其中单克隆抗体的高分子量物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约2%或更少。
10.权利要求1-9中任一项的方法，其中单克隆抗体的酸性电荷物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约5%或更少。
11.权利要求1-10中任一项的方法，其中单克隆抗体的酸性电荷物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约3%或更少。
12.权利要求1-11中任一项的方法，其中单克隆抗体的酸性电荷物类减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约2%或更少。
13.权利要求1-12中任一项的方法，其中单克隆抗体的片段减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约5%或更少。
14.权利要求1-13中任一项的方法，其中单克隆抗体的片段减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约3%或更少。
15.权利要求1-14中任一项的方法，其中单克隆抗体的片段减少至细胞所表达的单克隆抗体的总量的约2%或更少。
16. 权利要求1-15中任一项的方法，其中所述方法包括在生物反应器中培养表达单克隆抗体的重组细胞12天。
17. 用于减少生物反应器中重组表达的单克隆抗体的高分子量物类、酸性电荷物类和片段的一种或多种的方法，包括
在生物反应器中培养表达单克隆抗体的重组细胞，和
从培养的第2天、第3天、第4天或第5天开始，并每天继续直至培养结束，在约18-约20小时的时期内连续向培养物注入进料培养基以足以减少单克隆抗体的高分子量物类、酸性电荷物类和片段的一种或多种。
18. 权利要求17的方法，其中所述单克隆抗体特异性结合肿瘤坏死因子(TNF) α。
19.权利要求17-18中任一项的方法，其中所述重组细胞包括哺乳动物细胞。
20.权利要求17-19中任一项的方法，其中所述重组细胞包括中国仓鼠卵巢细胞。
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