[发明专利]制造医疗制剂的方法有效
申请号: | 201780018071.6 | 申请日: | 2017-03-15 |
公开(公告)号: | CN108778228B | 公开(公告)日: | 2022-01-14 |
发明(设计)人: | 马丁·比勒;米夏埃尔·浩克;亨瑞克·沙克;乌拉·薛贝尔;马丁·博姆 | 申请(专利权)人: | 费森尤斯卡比德国有限公司 |
主分类号: | A61J3/00 | 分类号: | A61J3/00 |
代理公司: | 北京卓孚律师事务所 11821 | 代理人: | 任宇 |
地址: | 德国巴*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制造 医疗 制剂 方法 | ||
1.一种用于制造医疗制剂的方法,其中,从多个源容器(2)以软管泵(6)将液体运送到一个目标容器(3)内,其中,在单个定量配给步骤中对目标容器(3)进行称重,且因此检验在单个定量配给步骤中运送到该目标容器(3)内的液体的量,
其特征在于,考虑在所述目标容器(3)的来流中不同液体的次序,以在检验时在称重时随同考虑所述液体的比重,和/或
为将所述软管泵(6)置于具有线性特性曲线的希望的位置中,从与应从中定量配给的源容器不同的另外的源容器取出液体,和/或
所述软管泵(6)的剂量因数在前接的标定步骤中通过对所述目标容器(3)称重确定。
2.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,所述用于制造医疗制剂的方法是用于制造用于肠外营养的医疗制剂的方法。
3.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,从带有通用液体或水的源容器取出液体。
4.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在所有定量配给步骤中检验运送到所述目标容器(3)内的液体的量。
5.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在考虑所述软管泵(6)的泵送率的压力侧特性曲线的情况下计算在定量配给步骤中运送到所述目标容器(3)内的液体的量,其中,将所计算出的量与通过对所述目标容器(3)进行称重确定的量进行比较。
6.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在考虑所述软管泵(6)的泵送率的吸力侧特性曲线的情况下计算从所述源容器(2)取出的液体量,其中,将所计算出的量与通过对所述目标容器(3)进行称重确定的量进行比较。
7.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在至少一个定量配给步骤中,运送10ml以下的最小量。
8.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在至少一个定量配给步骤中,运送5ml以下的最小量。
9.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在至少一个定量配给步骤中,运送小于等于3ml的最小量。
10.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,所述软管泵(6)具有至少一个泵送率具有线性特性曲线的区域和泵送率具有非线性特性曲线的区域,其中,为从至少一个所述源容器定量配给,将所述软管泵(6)置于如下位置,使得从所述源容器(2)的全部定量配给在具有线性特性曲线的区域内进行。
11.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,将所述软管泵(6)置于如下位置中,即在所述位置中所述软管泵(6)的吸力侧特性曲线是线性的。
12.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在线性特性曲线的区域内输送具有10ml以下的体积的最小量。
13.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,在线性特性曲线的区域内输送具有3ml以下的体积的最小量。
14.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,以流动传感器(16)检验所述软管泵(6)的输送率和/或以气泡传感器(17)检验在通向所述目标容器(3)的来流中是否无气泡。
15.根据权利要求1所述的用于制造医疗制剂的方法,其特征在于,为从所述源容器(2)将液体运送到所述目标容器(3)内而使用运送组件,所述使用运送组件包括:阀单元(5),能够放入到所述软管泵内的软管(14),和多个用于连接所述源容器(2)的软管(15)。
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