[发明专利]具有偏心研磨头系统的旋切装置

说明书

本发明在各种实施例中提供了一种旋切装置，其具有柔性的、细长的，可旋转的驱动轴，该可旋转的驱动轴具有附接到其上的偏心研磨头系统。系统中的偏心扩大研磨头的至少一部分具有组织移除表面‑通常为研磨表面。在某些实施例中，研磨头可以是至少部分中空的。优选地，偏心扩大研磨头具有与驱动轴的旋转轴线径向间隔开的质心，有利于偏心研磨头系统共同工作以在高速运转时将狭窄病变打开至基本上大于扩大研磨头的外静止直径的直径的能力。因此，某些实施例包括具有不平衡质心的系统，以不仅促进更大的旋转直径，而且还以凭借产生碎屑移除螺旋效应的方式布置。可选地，其它实施例可以包括具有带有平衡质心的研磨头的系统。

相关申请的交叉引用

本申请是2012年9月17日提交的333ion序列号13/621,398，其通过引用方式结合于此。

发明人

Matthew D.Cambronne,居住在美国明尼苏达州芒兹维尤的公民

Robert E.Kohler,居住在美国明尼苏达州艾尔蒙湖的公民

技术领域

本发明涉及利用高速旋切装置从身体通道移除组织(比如从动脉移除动脉粥样硬化斑块)的装置和方法。

背景技术

已经开发出了用于移除或修复动脉和类似的身体通道中的组织的多种技术和仪器。这些技术和仪器的惯常目标是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化通过患者血管的内膜层(在内皮下)中脂肪沉积物(粥样斑块)的累积来表征。通常随着时间的推移，最初沉积的相对柔软的富含胆固醇的动脉粥样硬化材料硬化成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种粥样斑块限制血液的流动，而且因此通常被称为狭窄病变或狭窄症，阻塞物质被称为狭窄物质。如果不进行治疗，这种狭窄可引起心绞痛，高血压，心肌梗塞，中风以及类似症状。

旋切手术已成为用于移除这种狭窄物质的常用技术。这种手术最常用于开启冠状动脉中的钙化病变的开口。大多数情况下，旋切手术不单独使用，而是接着进行球囊血管成形术手术，这继而频繁地接着放置支架以助于保持打开的动脉的通畅。对于非钙化病变，很多时候单独使用球囊血管成形术来打开动脉，而且通常支架被放置为以保持打开的动脉的通畅。然而，研究已经表明，相当大比例的接受过球囊血管成形术并在动脉内放置过支架的患者会经历支架再狭窄-即，过一段时间之后，由于支架内瘢痕组织的过度生长，常常发展为支架阻塞。在这种情况下，斑块切除术手术是从支架移除多余瘢痕组织的优选手术(球囊血管成形术在支架内不是非常有效的)，从而恢复动脉的畅通。

已经开发出多种用于尝试移除狭窄物质的旋切装置。在一类装置中，比如在美国专利No.4,990,134(Auth)中所示的，在柔性驱动轴的远侧端处承载有以粗糙的研磨材料(例如金刚石颗粒)覆盖的磨锥。当磨锥前进穿过狭窄时，磨锥以高速(通常，例如，在约150,000-190,000rpm的范围内)旋转。然而，当磨锥移除狭窄组织时，它会阻塞血液流动。一旦磨锥前进穿过狭窄，动脉将被打开至等于或仅略大于磨锥的最大外径的直径。通常必须使用一个以上尺寸的磨锥以将动脉打开至所需直径。

美国专利No.5,314,438(Shturman)公开了另一种旋切装置，其具有驱动轴，其中，驱动轴的一部分具有扩大的直径，该扩大的表面的至少一个部段覆盖有用于限定驱动轴的研磨分段的研磨材料。当以高速旋转时，研磨分段能够从动脉移除狭窄组织。美国专利No.5,314,438的公开内容通过整体引用方式并入本文中。