[发明专利]层叠体

说明书

本发明的目的在于，提供能够改善贴附于被粘附物时的处理性、且抑制水溶性材料的层的溶解性偏差的层叠体。本发明提供层叠体，其具有：包含脂肪族聚酯的厚度为10~500nm的生物降解性材料的层、和配置于上述生物降解性材料的层的至少一面上的水溶性材料的层，上述水溶性材料的层是从靠近上述生物降解性材料的层的一侧起依次层叠包含水溶性聚合物(a)的厚度为1~20μm的第1层、包含水溶性聚合物(b)的厚度为10μm~10mm的纤维结构体、包含水溶性聚合物(c)的厚度为1~20μm的第2层而构成的。

技术领域

本发明涉及层叠体。

背景技术

腹部外科、整形外科、脑神经外科等所代表的切开手术中，术后的并发症之一有脏器间的粘连问题。其是通过手术将由于干燥和氧化而受到损伤的正常组织彼此缝合封闭时、在通过创伤治愈而逐渐自我治愈的过程中的粘连现象，即有时本来不应当接合的脏器组织彼此接合。切开手术中，据信粘连发生的概率高，有时导致引起疼痛、肠梗阻(ileus)、不孕症等严重的病状的并发症。

粘连一旦形成难以给药治疗。此外，有时手术后经过数年后引起因粘连而导致的肠梗阻。粘连治疗被认为只有再次进行切开手术剥离粘连部位的粘连剥离术，切开手术中，防粘连和防止治愈延迟是重要的。

作为具有上述防粘连效果、防止治愈延迟效果的材料，为了将脏器组织物理分离，以往已知采用能够期待生物体吸收性的明胶、胶原的防粘连材料。

此外，防粘连膜需要在手术后留置在体内，此外，优选在手术部位治愈后分解，因此需要感染症的危险低、对生物体的安全性、生物体内的分解・吸收性高。作为这样的防粘连材料，报告了使用作为保存稳定性和热稳定性优异的含水多糖类的藻酸钠等且生物体吸收性高的防粘连膜(专利文献1)。

进一步，作为防粘连膜，已知通过层叠多个具有特定功能的层而具备多种功能的防粘连材料。例如，报告了将由胶原、聚乳酸和聚乙醇酸等生物体适应性良好、在一定期间后被分解、吸收的生物体内分解吸收性高分子形成的生物降解性基材层、以及由胶原、明胶和透明质酸等具有防粘连效果的高分子形成的防粘连层组合、即使在损伤或缺损的组织端部周边也能够防止粘连的防粘连用膜(专利文献2)。

此外，报告了包含水溶性聚合物的纤维结构体、和具备纳米级别的厚度的聚乳酸系聚合物的层叠体在贴附于被粘附物时由于纤维结构体的厚度而处理性优异，且贴附于被粘附物后由于水附着于纤维结构体，能够仅使包含聚乳酸系聚合物的层残留于组织上，且在聚乳酸系聚合物与纤维结构体之间设置包含水溶性聚合物的层，由此提高聚乳酸系聚合物与纤维结构体的粘接性(专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003-153999号公报

专利文献2：国际公开第2005/094915号小册子

专利文献3：国际公开第2015/194616号小册子。

发明内容

发明所要解决的课题

在此，专利文献1中记载的防粘连材料公开了通过将多糖类作为材料而具备高生物体吸收性。然而，由多糖类形成的防粘连材料的强度不足，缝合时存在施术者缝合难的问题。此外，由于生物体吸收性过高，反而难以维持缝合状态一定程度的时间。

专利文献2中记载的防粘连材料公开了用于在保持组织间的缺损部分的同时防止粘连的组合生物降解性基材层和防粘连层的结构。然而，专利文献2的防粘连材料针对提高将防粘连材料贴附于组织的表面时的处理性没有记载，针对用于解决此的具体技术方案也没有记载。