[发明专利]介入医疗系统

说明书

可植入医疗设备包括心室部分和心房部分，以及在它们之间延伸的柔性引线件。沿着其芯部形成的心房部分的开口通道的尺寸设计成当引线件自己产生折叠时在其中接收引线件。介入医疗系统包括设备和递送工具；工具的管状侧壁限定内腔并且具有在其中延伸的系绳。形成在侧壁中的狭槽从其开口端向近侧延伸，与内腔的远侧开口重合。当心房部分被包含在内腔内时，引线件的区段沿着心房部分延伸；处于心房部分附近的、自己产生折叠的引线件的另一区段具有与其接合的系绳。当心房部分被定位用于通过远侧开口部署时，狭槽可以允许引线件穿过其中。

技术领域

本公开涉及介入医疗系统，并且更具体地，涉及相对紧凑的可植入医疗设备和其递送工具。

背景技术

传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器设备，一个或多个柔性的细长引线耦合至该脉冲发生器设备。该设备通常被植入到远离心脏的皮下囊中，并且一个或多个引线中的每一个引线从中延伸至对应的电极，该电极耦合至引线并被定位在或者是心脏内或者是心外膜的起搏部位处。机械复杂性和/或MRI兼容性问题(它们有时与细长的引线相关联并对本领域内技术人员而言是已知的)已推动可植入心脏起搏设备的研发，该可植入心脏起搏设备完全被包含在相对紧凑的封装内，该封装的整体被构造用于植入到紧邻起搏部位。如图1的示意图中所示的，可以植入被构造用于双腔起搏的这种相对紧凑的心内设备。图1示出了双腔心内起搏设备，其包括植入心脏的右心室RV中的第一部分10和植入心脏的右心房RA中的第二部分20，该第一部分10在RV的顶点附近，该第二部分20在RA的心耳102内。图1进一步示出了包括将第一部分10连接到第二部分20的引线件(leadlet)12的设备。需要改进的介入医疗系统，其促进植入如图1中所示的相对紧凑的心内双腔起搏设备。

发明内容

根据本文公开的实施例，可植入医疗设备包括心室部分、心房部分以及柔性引线件，该心室部分具有电极和固定机构，两者都被安装在心室部分的气密密封壳体的远端附近，该心房部分具有沿着心房部分的纵向轴线从其第一端延伸到其第二端的芯部，该柔性引线件从心室部分壳体的近端延伸到心房部分芯部的第一端，该引线件被耦合到安装在芯部的第二端附近的心房电极；其中该心房部分包括沿其芯部形成的开口通道，该开口通道在该芯部的第一端和第二端之间延伸，并且该开口通道的尺寸设计成当该引线件自己产生折叠时，在其中接收该引线件。

根据一些实施例，多个弹性可变形的尖齿形成心房部分的固定机构并且被固定地安装到芯部，围绕芯部的周边彼此间隔开。每个尖齿优选地包括：近侧弹簧部分，其被固定地附连到心房部分芯部并具有弹簧偏置的预形成的曲度，该预形成的曲度在该芯部附近以第一方向延伸，大致与心房部分的轴线平行，并且随后从轴线横向向外扫掠；以及远侧部分，其包括近侧段、钩段和由圆形自由远端终止的尖端段，该近侧段自近侧弹簧部分延伸并且被预形成为以第二方向并沿着相对直线延伸到钩段，该近侧段通过近侧弹簧部分的弹簧偏置的预形成的曲度被定向，使得第二方向大致与第一方向相反，并且相对直线与轴线以在约30度和约50度之间的锐角相交，该钩段具有从近侧段朝向心房部分的轴线延伸的可变形的预形成的曲度，该尖端段被预形成为沿着相对直线从钩段延伸到圆形自由远端，并且该尖端段，当未变形时，通过钩段的预形成的曲度被定向为朝着心房部分的轴线延伸，使得尖端段和近侧段封围在从约90度至约120度的范围中的角度；并且其中，当该设备的心房部分被装载在递送工具的管状侧壁内，使得每个尖齿的圆形自由远端接合侧壁的内表面，以将每个尖齿的近侧弹簧部分保持在弹簧加载状态中，此时每个远侧部分的尖端段以在从约45度至约75度的范围中的锐角远离心房部分的轴线延伸，以用于将对应的圆形自由远端从工具管状侧壁部署出去；并且在部署每个尖齿的所述圆形自由远端时，响应于对应的近侧弹簧部分的弹簧加载状态的初始释放，每个远侧部分的尖端段旋转离开轴线以逼近相对于轴线的90度的角度。