[发明专利]具有防止误用特性的贴剂有效
申请号: | 201780019826.4 | 申请日: | 2017-03-16 |
公开(公告)号: | CN108883078B | 公开(公告)日: | 2022-09-09 |
发明(设计)人: | 滨本英利;三轮泰司;山中胜弘;辰巳升 | 申请(专利权)人: | 美德阿利克斯株式会社 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/485;A61P25/04 |
代理公司: | 上海立群专利代理事务所(普通合伙) 31291 | 代理人: | 侯莉;毛立群 |
地址: | 日本国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 具有 防止 误用 特性 | ||
1.一种贴剂,由支承体和膏体构成,所述膏体包含在20℃时蒸气压为1kPa以上的溶剂和由具有橡胶弹性的聚合物构成的基质,该溶剂为正庚烷及乙酸乙酯,该溶剂的含量为膏体重量的2~35重量%,该具有橡胶弹性的聚合物选自丙烯酸类聚合物、橡胶类聚合物。
2.如权利要求1所述的贴剂,溶剂的含量为膏体重量的5~25重量%。
3.如权利要求1或2所述的贴剂,膏体还包含药物。
4.如权利要求3所述的贴剂,药物选自催眠镇静剂、兴奋刺激剂、局部麻醉剂、骨骼肌松弛剂、抗帕金森病药、抗偏头痛药、辅助戒烟药、抗过敏剂、抗阿尔茨海默病药、麻醉镇痛药以及它们的组合。
5.如权利要求4所述的贴剂,药物是选自吗啡、可待因、芬太尼、羟考酮、氢吗啡酮或者它们的组合中的一种或者两种以上的阿片类镇痛剂。
6.如权利要求1或2所述的贴剂,膏体还包括一种或者两种以上的添加剂。
7.如权利要求1或2所述的贴剂,支承体是溶剂渗透性支承体。
8.如权利要求1或2所述的贴剂,支承体是溶剂非渗透性支承体。
9.如权利要求1或2所述的贴剂,用于经皮递送药物,贴剂的膏体直接或经由溶剂渗透性支承体暴露在空气中,在膏体中溶剂的浓度减少了50%以上时,失去粘接特性。
10.如权利要求1或2所述的贴剂,用于经皮递送药物,若膏体在空气中暴露至少10分钟,则其粘接力丧失。
11.一种贴剂的制造方法,制造权利要求1~10的任一项所述的贴剂,包括以下工序:
供给支承体的工序;
制备包含溶剂以及聚合物的涂布液的工序,该溶剂为正庚烷及乙酸乙酯;
在支承体上配置涂布液从而形成膏体的工序;以及
对膏体进行干燥,使溶剂的量成为膏体重量的2~35重量%的工序。
12.如权利要求11所述的贴剂的制造方法,在制备涂布液的工序中,在溶剂中还添加药物。
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