[发明专利]医疗器械涂覆用液态物质及具有滑动性被膜的医疗器械

说明书

本发明的医疗器械涂覆用液态物质含有仅在单末端具有硅烷醇基的第一聚硅氧烷、在两末端具有硅烷醇基的第二聚硅氧烷、和多官能硅烷。本发明的医疗器械(垫圈1)具备由上述涂覆用液态物质形成的滑动性被膜3。

技术领域

本发明涉及能够向医疗器械赋予稳定滑动性的医疗器械涂覆用液态物质、及具有稳定滑动性的具有滑动性被膜的医疗器械。

背景技术

一直以来，出于防止取错药剂、防止院内感染、废弃性、医院业务的效率等理由，使用了预先填充有药液的预灌封注射器。通常而言，注射器由外筒、在注射器内可滑动的垫圈(gasket)、和对该垫圈进行移动操作的柱塞构成。作为注射器用垫圈，为了提高滑动性、在排出药液时以不产生大的紊乱的方式得到高流动精度，将硅油(silicone oil)等作为润滑剂涂布于外表面的滑动部或注射器的内表面。但是，已知根据药液的不同，会发生与该硅油等润滑剂的相互作用。特别地，存在由于填充药液后长期保存从而发生变质(所述变质是因上述与硅油的相互作用而导致的)的药剂，对于这样的药剂而言，注射器的预灌封化困难。

因此，对于在填充有药液的状态下进行长期保存的预灌封注射器而言，期望能够持续地保持药液稳定性的、不需要润滑剂的预灌封注射器。

作为解决上述课题的方案，专利文献1(日本特开昭62-32970号公报)、专利文献2(日本特开2002-89717号公报)、专利文献3(美国专利7111848号公报)等提出了通过用摩擦系数低于垫圈主体材料的材料即氟系树脂将垫圈的表面被覆，从而使得不需要润滑剂的预灌封注射器。

另外，本申请人提出了：涉及具有由氟系树脂、硅系树脂及聚氨酯系树脂构成的被膜的垫圈的专利文献4(日本特开2004-321614号公报)；涉及具有由被膜(所述被膜由含有滑动性赋予成分和柔软性赋予成分的组合物形成)和为了在垫圈上形成粗糙表面而被保持于该被膜上的固体微粒形成的被覆层的垫圈的专利文献5(日本特开2006-167110号公报)、专利文献6(日本特开2008-287号公报)。此外，在专利文献7(国际公开公报WO2009/084646)中，设计了含有滑动性赋予成分、柔软性赋予成分及密合性成分的组合物的方案，从而提出了具有不含该固体微粒的被膜的垫圈。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭62-32970号公报

专利文献2：日本特开2002-89717号公报

专利文献3：美国专利7111848号公报

专利文献4：日本特开2004-321614号公报

专利文献5：日本特开2006-167110号公报

专利文献6：日本特开2008-287号公报(US公开2007-299402)

专利文献7：国际公开公报WO2009/084646(USP8968260、EP公开2226088)

发明内容

发明要解决的课题

对于上述专利文献1(日本特开昭62-32470号公报)、专利文献2(日本特开2002-089717号公报)、专利文献3(美国专利7111848号公报)中示出的垫圈而言，可期待根据使用条件的不同而具有不同效果。但是，在预灌封注射器制剂中，要求下述这样的性能：施加高的压力排出药液；使用注射泵等将药液以极高的精度经长时间少量且稳定地排出。对注射器所要求的基本性能即液密性和滑动性仍然存在相互制约(trade-off)的关系。