[发明专利]用于基于生效时间(TTE)递送最佳冷冻剂量的医疗系统

说明书

一种用于基于生效时间(TTE)来确定对靶点组织区域进行冷冻治疗以实现隔离的最佳剂量的系统和方法。该系统通常可包括治疗设备、感测设备、和处理器，该处理器被编程为基于TTE计算冷冻治疗最佳剂量(以秒为单位)。TTE可以基于由处理器从感测设备接收到的电信号。处理器可以进一步被编程为当冷冻治疗的最佳剂量已经过去时自动终止冷冻消融手术。冷冻治疗的最佳剂量可以是实现隔离所花费的时间(以秒为单位)，其可以是组织区域达到约‑20℃所花费的时间。

技术领域

本发明涉及一种用于基于生效时间(TTE)来确定对靶点组织区域进行冷冻治疗以实现隔离的最佳剂量的系统和方法。

背景技术

冷冻治疗，尤其是冷冻消融，经常用于治疗各种心律失常，包括心房纤颤。许多心律失常是由传导通过心脏组织的异常电流引起的或涉及传导通过心脏组织的异常电流。在冷冻消融期间，通过冷冻治疗导管冷却组织，直到消除异常电传导或以其他方式认为异常电传导被改善。例如，一些异常电流可能源自一个或多个肺静脉内。在这种情况下，可以冷却肺静脉口和/或肺静脉窦，直到肺静脉(多个)与左心房或其他心脏组织隔离。

生效时间(TTE)可被定义为心脏组织区域停止传导电流所花费的时间。已知当消融部位周围的所有导电组织已经达到+23℃以下的温度时，就会发生心脏组织停止传导电流这种情况，在该+23℃以下的温度时，细胞不再复极化，并且只有当组织的最深的导电纤维已达到该温度时才会发生这种情况。因此，达到TTE的较长时间指示存在更难以冷却的纤维，并且存在更难以冷却的纤维也与实现永久隔离(TTI)的更长时间相关。 TTE和TTI两者可以根据待消融的组织的厚度(或者更确切地说，最深的导电纤维所在的位置)(诸如，靶点肺静脉的厚度)、和/或根据消融的质量(诸如，表面接触、推力、冷冻治疗元件与组织的对准、肺静脉阻塞的质量等等)来彼此关联。因此，更好的接触质量和更薄的组织区域导致达到TTE的时间更短，因此热学处理剂量越小。

当处置组织的特定区时，可能难以指导或控制冷冻消融的深度。例如，组织温度的降低可能不被包含在使用当前已知方法治疗的所期望的确切区或深度中，并且这通常需要必须实时仔细地监测损伤(lesion)形成和 /或组织温度(这可能是困难的并且是不精确的)、和/或必须在冷冻消融手术之后评估损伤形成，如果在手术期间未进行监测，则可能导致意外损害。如果损伤延伸超出靶点治疗区域太远或太深，则可能导致对非靶点组织的附带损害。反过来，如果治疗没有被递送达足够的时间或没有在足够的组织深度下递送治疗，则该手术可能无法纠正异常的电传导。

因此，期望提供一种用于基于生效时间(TTE)来预测或确定对靶点组织区域进行冷冻治疗以实现隔离的最佳剂量的系统和方法。

发明内容