[发明专利]输注导管和使用方法

说明书

一种输注导管，具有细长柔性轴杆，所述细长柔性轴杆包括在近端与远端之间延伸的壁和管腔。所述导管还具有所述轴杆管腔内的密封构件，所述密封构件包括壁和管腔。所述导管还具有可滑动的可缩回的细长中心轴构件，所述中心轴构件延伸穿过所述轴杆管腔和所述密封构件管腔，所述中心轴构件连接到远端帽。所述导管还具有多个洗脱臂，所述多个洗脱臂绕着所述中心轴构件径向地延伸，所述多个洗脱臂包括流体地连接到所述轴杆管腔和所述远端帽的管腔。还公开了一种治疗血栓的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年4月15日提交的美国临时专利申请号62/322,881以及于2016年10月28日提交的美国临时专利申请号62/414,328的优先权，所述专利申请的内容各自均以引用的方式整体并入本文。

发明背景

据估计，每年1000人当中有超过1.4到2.2个人会患上静脉血栓栓塞性疾病(VTE)，表现为深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)。这是导致每年超过机动车事故、乳腺癌和艾滋病的人数总和的180,000以上死亡人数的原因，并且是美国住院患者中最可预防的死亡原因。尽管可用抗凝血疗法来治疗，但很大一部分的急性VTE的幸存者可能会受到致残性后遗症，诸如血栓形成后综合征(PTS)、复发性VTE或慢性栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的困扰。

PTS发生在患有近端下肢VTE的20％至50％的患者中。PTS的特征在于：下肢慢性疼痛、肿胀、沉重感、疲劳、瘙痒、色素沉着以及皮肤溃疡。PTS会引起终生的身体、社交和心理障碍并且显著地损害生活质量，这比类似骨关节炎、心绞痛和慢性肺病的其他慢性疾病更为糟糕。PTS和慢性静脉疾病给社会带来了相当大的经济负担，并且导致美国每年损失超过2亿个工作日。

高达16％的急性肺栓塞患者继续发展为CTEPH，这会导致使人变得更加虚弱的呼吸急促和右心衰竭。这种情况显著损害了生活质量，并且唯一有效且持久的治疗受限于称为肺血栓栓子切除术(PTE)的主要心脏直视手术。这种外科手术及其术后管理非常复杂，以至于全球只有几家中心向其患者提供这种外科手术。鉴于目前医学治疗的局限性，在过去二十年中，已经发展出有前景的血管内治疗方式来尝试减轻由VTE引起的急性和慢性残疾。事实上，来自美国的数据表明，这些基于导管的血栓清除技术的快速采用已经在进行当中。

不幸的是，目前的技术水平受限于使用那些最初被开发用于受影响的大血管，诸如肺动脉或下腔静脉中的小血管的血管内装置。这已导致目前临床实践中的次优的血栓清除。正是这种临床经验提供了开发专用于大血管的装置的灵感。

用于导管直接溶栓的常规方法涉及经由单腔输注导管输注凝块溶解药物，所述单腔输注导管通常测量到的直径的最大值为1.5mm。将导管放置在血管中，所述血管比导管大10至15倍并且完全充满血凝块，而没有血流流过血管或流入凝块。由于没有流流过血管，凝块溶解药物通常不会抵达凝块，并且必须要使导管前进到凝块内并将低剂量的溶栓药物直接引导到凝块中。然而，这种技术受限于沿着单一通路溶解凝块，并且对于溶解大血管中的大量凝块而言，性能相对较差。