[发明专利]皮下组织注射的辅助装置和用该辅助装置实现注射的方法

说明书

本公开涉及便于皮下注射的装置和用于施用皮下注射的方法。该装置具有外围框架、以及注射针或者位于框架的中央部分中的适于保持注射针的开孔。外围框架具有一个或多个臂和中央部分，所述一个或多个臂适于在彼此足够远的点处接触表皮，以允许所述多个或一个臂以大于表皮的厚度的距离穿刺到表皮中，中央部分在高于多个或一个末端部分处与臂接合，注射针附至中央部分、与臂的穿刺端部面向相同的方向，或者注射针附至中央部分的开孔，该开孔适于保持注射针与臂的穿刺端部面向相同的方向。

相关申请

本申请要求于2016年2月12日提交的序列号为62/294,924和62/294,938的美国临时申请的优先权，这两个美国临时申请通过引用并入本文中。

背景技术

皮下注射是施用治疗剂的手段，该手段需要注射针的适当放置。治疗剂需要注射到表皮下面，而不是注射到下层肌肉组织中。注射部位是控制治疗剂的全身分配速率的重要因素，并且大量治疗剂的配量方案是其向皮下组织施用的关键。

注射针的适当放置通常通过控制注射针穿刺到表皮下面的深度来实现，并且这又可以受针进入并穿过表皮的程度以及针与表皮之间的角度的控制。一种方法是挤压表皮和下层皮下组织并将注射针插入到聚集的组织中。然而，这种方法需要使用两只手。这种方法还将注射部位限制在有足够组织被挤压的部位。

通常，注射针配装至注射器，并且注射器用于引导注射针的放置。采用这种机械布置的注射针的适当放置可能需要相当大的手动灵活性并且在患者或注射器运动的情况下、例如当在诸如汽车或火车的移动运输工具上进行施用时可能特别困难。

通常，注射针插入到组织中的速度越快，所经历的疼痛越少。然而，由于机械布置，插入可能比最佳速度慢。为了实现注射针的适当定位，插入可能缓慢地进行。

如果注射针在插入之后且在治疗剂完全分散之前移动，则可能会经历一定程度的不适。作为控制端部位置的唯一装置的注射器位于距插入针的端部相当远的距离处的机械布置增强了这种移动的可能性并由此产生不适。这又可能引起注射针在完全施用治疗剂之前的过早抽出。

发明内容

本发明涉及一种便于对患者进行皮下注射的装置和一种用于施用皮下注射的方法。该装置可以具有外围框架和注射针或者框架的中央部分中的适于保持注射针的开孔。外围框架具有：两个或更多个臂或者连续臂，所述两个或更多个臂或者连续臂适于在彼此足够远的点处接触患者的表皮，以允许多个或一个臂以大于表皮的厚度的距离穿刺到表皮中；中央部分，该中央部分在高于多个或一个臂的适于接触表皮的多个或一个末端部分的竖向高度处与臂接合，竖向高度大于臂的预期穿刺距离,并且该注射针附至中央部分、与臂的穿刺端部面向相同的方向并且具有足够的长度以在这些端部穿刺到表皮中时穿刺通过表皮并穿刺到皮下组织中，或者注射针附至中央部分中的开孔，该开孔适于保持注射针与臂的所述穿刺端部面向相同的方向，针具有足够的长度并且保持距这些端部适当的竖向距离以在这些端部穿刺到表皮中时穿刺通过表皮并穿刺到皮下组织中。

该装置可以具有：一个或更多个表皮穿刺板，所述一个或更多个表皮穿刺板既具有足够小的表皮接触区域又在其外周内包围足够的表皮区域以允许板以大于表皮的厚度的距离穿刺到表皮中；中央部分，该中央部分在所包围的表皮区域上方居中；注射针，该注射针附至中央部分、面向一个或多个表皮穿刺板并且具有足够的长度以在该板或这些板穿刺到表皮中时穿刺通过表皮并穿刺到皮下组织中，或者注射针附至中央部分中的开孔，该开孔适于保持所述注射针与一个或多个穿刺板面向相同的方向，针具有足够的长度并且与该板或这些板保持适当的竖向距离以在该板或这些板穿刺到表皮中时穿刺通过表皮并穿刺到皮下组织中；以及支撑臂，该支撑臂将一个或多个表皮穿刺板连接至中央部分。

该方法涉及：获得所述装置；在中央部分还没有使注射针就位的情况下，将注射针附在开孔中并将外围框架压靠患者的表皮，使得注射针通过表皮穿刺到皮下组织中而不会穿刺到任何肌肉组织中。

附图说明