[发明专利]流行性感冒抗体分子制剂

权利要求书

1.一种制剂，包括一种抗-HA抗体分子、一种缓冲剂和一种张力剂，其中，所述抗体分子包括：

(a)一种免疫球蛋白重链可变区(HC)片段，包括：

HC CDR1，其包括序列S-Y-A-M-H(SEQ ID NO:68)；

HC CDR2，其包括序列V-V-S-Y-D-G-N-Y-K-Y-Y-A-D-S-V-Q-G(SEQ ID NO:69)；和

HC CDR3，其包括序列D-S-R-L-R-S-L-L-Y-F-E-W-L-S-Q-G-Y-F-N-P(SEQ ID NO:70)；和

(b)一种轻链(LC)免疫球蛋白可变区片段，包括：

LC CDR1，其包括序列Q-S-I-T-F-D-Y-K-N-Y-L-A(SEQ ID NO:145)；

LC CDR2，其包括序列W-G-S-Y-L-E-S(SEQ ID NO:72)；和

LC CDR3，其包括序列Q-Q-H-Y-R-T-P-P-S(SEQ ID NO:73)。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述抗体分子以大约5毫克/毫升到大约150毫克/毫升的浓度存在。

3.根据权利要求1或者2所述的制剂，其中，所述抗体分子以大约10毫克/毫升到大约40毫克/毫升的浓度存在。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子以大约20毫克/毫升到大约60毫克/毫升的浓度存在。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子以大约25毫克/毫升到大约50毫克/毫升的浓度存在，例如，大约25毫克/毫升。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子以大约50毫克/毫升到大约100毫克/毫升的浓度存在，例如，大约50毫克/毫升。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子包括一种重链免疫球蛋白可变区片段，其包括SEQ ID NO:25或与其相差不超过1、2、3、4或者5个氨基酸的氨基酸序列。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的制剂，其中，抗体分子包括一种轻链免疫球蛋白可变区片段，所述轻链免疫球蛋白可变区片段包括SEQ ID NO:52，或与其相差不超过1、2、3、4或者5个氨基酸的氨基酸序列。

9.根据权利要求1-8中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子包括：

(a)一种重链免疫球蛋白可变区片段，其包括SEQ ID NO:25或与其相差不超过1、2、3、4或者5个氨基酸的氨基酸序列；和

(b)一种轻链免疫球蛋白可变区片段，所述轻链免疫球蛋白可变区片段包括SEQ IDNO:52，或与其相差不超过1、2、3、4或者5个氨基酸的氨基酸序列。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子包括包含SEQ IDNO:25的重链免疫球蛋白可变区片段或者包含SEQ ID NO:52的轻链免疫球蛋白可变区片段。

11.根据权利要求1-10中任意一项所述的制剂，其中，所述抗体分子包括包含SEQ IDNO:25的重链免疫球蛋白可变区片段并且包含SEQ ID NO:52的轻链免疫球蛋白可变区片段。

12.根据权利要求1-11中任意一项所述的制剂，其中，所述缓冲剂以大约5mM到大约150mM的浓度存在。

13.根据权利要求1-12中任意一项所述的制剂，其中，所述缓冲剂以大约20mM到大约60mM的浓度存在。

14.根据权利要求1-13中任意一项所述的制剂，其中，所述缓冲剂以大约40mM的浓度存在。