[发明专利]治疗癌症的方法

权利要求书

1.一种治疗患有黑素瘤的个体的方法，该方法包括：

(a)获得个体对包括PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的疗法的应答者状态值，其中所述应答者状态值包括来自个体的黑素瘤样本或源自黑素瘤的样本中的肿瘤突变负荷(TMB)的量度；和

(b)响应于应答者状态值的增加，例如与应答者状态的参考值相比，向个体施用疗法，

从而治疗个体。

2.一种治疗患有黑素瘤的个体的方法，该方法包括：

向个体施用包括PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的疗法，

其中个体已经具有或已经被鉴定为具有应答者状态值的增加，例如与应答者状态的参考值相比，

其中所述应答者状态值包括来自个体的黑素瘤样本或源自黑素瘤的样本中的肿瘤突变负荷的量度，

从而治疗个体。

3.一种为患有黑素瘤的个体选择包括PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的疗法的方法，该方法包括：

获得个体对疗法的应答者状态值，

其中所述应答者状态值包括来自个体的黑素瘤样本或源自黑素瘤的样本中的肿瘤突变负荷的量度，

其中应答者状态值的增加，例如与应答者状态的参考值相比，表明所述个体是对疗法的应答者，或可能是对疗法的应答者，或者所述个体将对治疗作出应答，或可能将对治疗作出应答，

从而选择疗法。

4.一种评估患有黑素瘤的个体的方法，该方法包括：

(a)获得个体对包括PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的疗法的应答者状态值，其中所述应答者状态值包括来自个体的黑素瘤样本或源自黑素瘤的样本的肿瘤突变负荷的量度，和

(b)将个体鉴定为对疗法的应答者(例如，完全应答者或部分应答者)或无应答者，

其中应答者状态值等于或大于应答者状态的参考值，表明所述个体是对疗法的应答者或可能是对疗法的应答者，或者将对疗法作出应答，或可能将对疗法作出应答；或者

其中应答者状态值小于应答者状态的参考值表示所述个体是对疗法的无应答者或可能是对疗法的无应答者，或者所述个体将不会对疗法作出应答，或可能将不会对疗法作出应答，

从而评估个体。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述肿瘤突变负荷的量度包括测定的来自个体的样本的以下中的一项、两项、三项或全部：

(i)在表1中列出的预定组基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的水平；

(ii)在NF1基因处存在体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)；

(iii)在LRP1B基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的数量；或

(iv)在表1中列出的预定组基因处的C至T转换的数量(例如，一个或多个C至T转换)。

6.根据权利要求6所述的方法，其中响应于来自个体的样本的以下所列中的一项、两项、三项或全部，对个体施用疗法或为个体选择疗法：

(i)与在表1中列出的预定组基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的参考水平相比，在表1中列出的预定组基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的水平增加；

(ii)在NF1基因处存在体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)；

(iii)与在LRP1B基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的参考水平相比，在LRP1B基因处的体细胞改变(例如，一种或多种体细胞改变)的数量增加；或者

(iv)与在表1中列出的预定组基因处的C至T转换(例如，一个或多个C至T转换)的参考水平相比，在表1中列出的预定组基因处的C至T转换(例如，一个或多个C至T转换)的数量增加。