[发明专利]测试装置和其制备方法、测试方法和测试套装以及用于制备测试装置的转印介质

权利要求书

1.测试装置，包括：

构成测试目标液流过的流路的多孔流路部件；

在所述流路部件上提供的测试目标液滴落部分；

标记部分，所述标记部分被配置以在滴落到所述测试目标液滴落部分上的所述测试目标液中包含目标核酸时向所述目标核酸施加标识；和

检测部分，所述检测部分被配置以检测在所述标记部分处被标记的所述目标核酸，

其中所述测试装置在所述流路部件上所述检测部分处包括由树脂形成的成形体，

其中包括与所述目标核酸能结合和互补的序列的捕捉核酸通过共价结合被固定至所述成形体和所述流路部件之间的所述成形体的表面，

其中所述捕捉核酸通过连接体与所述成形体结合，并且

其中所述捕捉核酸包括：与目标核酸能结合和互补的序列；和间隔体，所述捕捉核酸被固定至所述成形体的所述表面，其中所述捕捉核酸的所述间隔体位于所述成形体和所述与目标核酸能结合和互补的序列之间。

2.根据权利要求1所述的测试装置，

其中所述共价结合包括选自酰胺结合、醚结合、和硫醚结合的至少一种。

3.根据权利要求2所述的测试装置，

其中所述捕捉核酸是单链的和与所述目标核酸能杂交的。

4.根据权利要求3所述的测试装置，

其中所述共价结合通过所述成形体的所述表面上和所述捕捉核酸中的选自氨基、羧基、羟基和巯基的至少一种官能团的反应而形成。

5.根据权利要求1所述的测试装置，

其中所述成形体包括具有反应性的官能团，并且

其中所述捕捉核酸通过所述官能团和所述连接体与所述成形体的所述表面结合。

6.根据权利要求5所述的测试装置，

其中所述成形体包括氨基作为所述官能团。

7.根据权利要求6所述的测试装置，

其中所述连接体在一端包括N-羟基琥珀酸酰亚胺酯基团，并且通过酰胺结合与所述成形体的所述表面上的氨基结合。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的测试装置，

其中所述连接体在一端包括马来酰亚胺基团，并且通过硫醚结合与所述捕捉核酸5’端或3’端引入的巯基结合。

9.根据权利要求1所述的测试装置，

其中所述间隔体由烷基形成、或由烷基和磷酸基团形成。

10.根据权利要求1-7和9中任一项所述的测试装置，

其中所述标记部分中包括的标识体包括与所述目标核酸互补的单链核酸片段，并且

其中所述目标核酸通过所述目标核酸和所述标识体之间的杂交被标记。

11.根据权利要求1-7和9中任一项所述的测试装置，

其中所述标记部分中包括的标识体包括与所述目标核酸或与所述目标核酸结合的化合物或蛋白质具有结合性的抗体，并且

其中所述目标核酸通过所述目标核酸和所述标识体之间的抗体-抗原反应被标记。

12.用于制备测试装置的转印介质，所述转印介质用于制备根据权利要求1至11中任一项所述的测试装置，所述转印介质包括：

支持体；

在所述支持体上提供的剥离层；和

在所述剥离层上提供的试剂固定层，

其中所述转印介质具有下列结构：其中与所述目标核酸具有反应性的试剂被共价结合至所述试剂固定层的表面，所述试剂固定层包含形成所述测试装置的所述检测部分的所述成形体的构成树脂，并且所述与所述目标核酸具有反应性的试剂是与所述目标核酸能结合和互补的捕捉核酸。