[发明专利]皮肤粘合性有机硅凝胶

说明书

本发明的领域是有机硅凝胶的领域，所述有机硅凝胶是皮肤粘合性的并且尤其可用在用于医疗或辅助医疗用途的皮肤粘合性制品中。

技术领域

本发明涉及有机硅凝胶，其可用在乳房假体、防止褥疮的床垫和衬垫中，或可用于抵靠皮肤的应用，并且更特别地：

-用在皮肤粘合性敷料或者这种敷料的部分中，特别是旨在用于从健康皮肤以及从伤口的无损伤移除，或者

-用在传感器、探测器、导管或针类型的用于与皮肤接触的医疗附件的保持装置(例如用于固定造瘘袋的装置)中或者这种装置的部分中。

背景技术

有机硅凝胶传统上通过交联包含以下物质的组合物而获得：每分子具有至少两个烯基官能团的有机聚硅烷氧、每分子具有至少三个SiH官能团的聚有机氢硅氧烷(被称作“交联剂”)、具有两个SiH官能团的二(氢甲硅烷基)有机聚硅氧烷(被称作“增链剂”)和铂基氢化硅烷化催化剂。这些有机硅凝胶传统上用于保护对振动、冲击、温度以及更一般地对来自环境气氛的物理和化学攻击敏感的电子材料。对于在这种应用中的实施，有机硅凝胶封装电子元件(“灌封”)。有机硅凝胶也用作基础医用材料，特别是用于生产乳房假体或敷料。它们也被用作粘合剂(只要它们的粘附性能显著的话)，以及用作冲击吸收材料。对于所有的这些应用来说，这些凝胶的物理性能根据用途通过改变具有Si-烯基(通常为Si-乙烯基)和SiH官能团的甲硅烷氧基单元的比率来调整。

因而，作为有机硅凝胶前体并且目前销售的大多数有机硅组合物通过聚加成反应由有机硅组合物的交联而制备，在该聚加成反应中RHAlk摩尔比＝tH/tAlk≤1.0并且通常接近0.8，其中：

-tH＝直接键合到具有SiH反应性官能团的有机聚硅氧烷的硅原子上的氢原子的摩尔数，

-tAlk＝直接键合到具有烯基化反应性官能团的有机聚硅氧烷的硅原子上的烯基的摩尔数。

参考文献WO-2008/057155描述了形成有机硅凝胶的组合物，其具有0.7-1.5、典型地为0.8-0.95的平均RHAlk，并且具有0.4-1、典型地为0.8-0.95的平均RHCE。RHCE＝(通过增链剂与硅键合的氢的摩尔数)/(与硅键合的氢的摩尔数)。这些凝胶适合于暂时地粘附医疗装置到生物基材如皮肤上。有机硅凝胶提供对皮肤的高粘附性以及聚乙烯基材从皮肤上的低释放力。

然而，参考文献EP-322118描述了下述这样的有机硅组合物：其是具有快速交联动力学的有机硅凝胶的前体，其中RHAlk摩尔比范围为1至20。这些通过氢化硅烷化交联的有机硅组合物的特征在于对Si-烯基官能团过量的SiH反应性官能团。所描述的有机硅组合物限于包含以下物质的组合物：

-具有至少3个SiH官能团的有机聚硅氧烷(起到交联剂的作用)，

-具有二有机氢甲硅烷氧基末端的有机聚硅氧烷(＝具有2个SiH官能团的“增链剂”)，

-每个聚合物具有两个Si-烯基官能团的有机聚硅氧烷，并且其在25℃下的运动粘度为50-10000mm²·s。

实施例使用具有3、4、7和10的RHAlk的有机硅组合物，其中交联性聚合物含0.7％重量的源自SiH官能团的氢原子，或者1.5％重量的源自SiH官能团的氢原子，也就是说每个聚合物分别具有20％重量和43％重量的SiH官能团。

但是，该参考文献没有涉及对皮肤的“粘性(tack)”问题。实际上，在医疗或辅助医疗领域中，有机硅凝胶很好地粘附到皮肤上是重要的，因为它们还用作用于将制品固定到使用者的皮肤上以及用于将其保持就位在众多的医疗装置中的措施。有机硅凝胶对皮肤的粘附力通过测量即时胶粘性(collant instantané)或“粘性”来评价，该即时胶粘性或“粘性”用于评价有机硅凝胶快速粘附到皮肤上的能力。