[发明专利]止血装置和使用方法在审

专利信息
申请号: 201780027035.6 申请日: 2017-05-02
公开(公告)号: CN109069703A 公开(公告)日: 2018-12-21
发明(设计)人: S·普拉普拉;F·布维奇;J·S·索斯金;F·R·曼斯菲尔德;K·R·沃雷尔;C·伍德;J·A·T·布兰克 申请(专利权)人: 蒂瑞克斯股份有限公司
主分类号: A61L31/04 分类号: A61L31/04;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 余颖;钱文宇
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 锚固装置 止血剂 基材 可植入医疗装置 活性药物 止血装置 接合 试剂盒
【说明书】:

提供了一种设置成围绕可植入医疗装置的锚固装置。锚固装置包括基材和止血剂。基材包括第一片和与第一片接合的第二片。第一片包含止血剂,并且第二片包含活性药物成分。公开了试剂盒、系统和方法。

技术领域

本公开一般涉及锚固装置以及用于在体内锚固可植入医疗装置的方法,其中锚固装置包括至少一种止血剂,其被设置成随时间洗脱。

背景技术

一些已知的锚固装置可用于将可植入医疗装置固定在患者体内。可以将锚固装置和可植入医疗装置插入患者体内期望位置。锚固装置可用于协助可植入医疗装置锚固或支撑于周围组织。一些已知的锚固装置用于在愈合过程中为组织提供临时支撑。例如,一些已知的锚固装置可以将组织的一部分固定到组织的另一部分。

囊袋(pocket)血肿是装置植入后常见的并发症。例如,据估计,在起搏器或植入式心律转复除颤器(ICD)植入后,血肿导致约15%至20%的早期干预。临床上显著的囊袋血肿的发展使感染的风险增加了7.7倍。虽然抗凝剂治疗的使用增加被认为是可能的原因,但由于包括脑卒中在内的血栓栓塞事件的危险,其使用不能被完全削减。血肿可能会增加疼痛,需要重新干预引流,并延迟愈合。临床上需要解决与心脏可植入电子设备(CIEO)程序相关的胸腔术后出血以降低血肿发生率的临床需求。人们希望在将可植入医疗装置锚固至组织的同时停止或减少手术部位处的血液流动和/或加速血液凝固过程。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

提供了新型锚固装置和方法,以协助可植入医疗装置锚固或支撑于周围组织。在一实施方式中,提供了锚固装置,其包括基材和止血剂。

在一些实施方式中,基材设置成控制约20cc至约50cc之间的血液。在一些实施方式中,基材设置成控制少于20cc的血液。在一些实施方式中,基材设置成控制超过50cc的血液。在一些实施方式中,基材设置成有效控制约5天至约7天的出血。在一些实施方式中,基材设置成有效控制少于5天的出血。在一些实施方式中,基材设置成有效控制超过7天的出血。在一些实施方式中,基材包含聚合物,并且设置成保持聚合物的抗菌性质。

在一些实施方式中,基材包括第一片和与第一片接合的第二片,该第一片包含止血剂,而第二片包含活性药物成分。在一些实施方式中,第一和第二片形成止血封套(envelope)、袋状物(pouch)或囊袋,其中止血封套、袋状物或囊袋的一侧包括开口以允许装置(例如可植入医疗装置)通过该开口插入并进入止血封套、袋状物或囊袋的腔体。

在一些实施方式中,锚固装置基材是止血片材,其可以经折叠或经其它方式操纵以封闭装置,例如,片材或基材内的可植入医疗装置。也就是,片材包括第一侧和相对的第二侧。在一些实施方式中,止血剂施用于第一侧和/或第二侧。在一些实施方式中,止血剂施用于第一侧,而活性药物成分施用于第二侧。

在一些实施方式中,锚固装置包括聚合物,该聚合物施用于基材。在一些实施方式中,聚合物覆盖基材的全部或部分。在一些实施方式中,聚合物包含止血剂,从而使止血剂在围绕或邻近锚固装置的区域内随时间洗脱。在一些实施方式中,聚合物还包含活性药物成分,从而使活性药物试剂在围绕或邻近锚固装置的区域内随时间洗脱。在一些实施方式中,锚固装置包括第一聚合物和第二聚合物,第一聚合物包含止血剂,第二聚合物包含活性药物成分。

在一些实施方式中,基材包含止血剂。也就是,基材由止血剂制成。在一些实施方式中,由止血剂制成的基材具有施用于基材的活性药物成分。在一些实施方式中,包含活性药物成分的聚合物被施用于基材,从而使活性药物试剂在围绕或邻近锚固装置的区域内随时间洗脱。

在一些实施方式中,基材是网状物(mesh)。在一些实施方式中,基材是薄壁状结构,例如晶片(wafer)、片材或组织。

各种实施例的附加特征和优点将部分地在下面的描述中阐述,并且部分地将从描述中显而易见,或者可以通过实践各种实施例来了解。将通过在说明书和所附权利要求中特别指出的元件和组合来实现和获得各种实施例的目的和其它优点。

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