[发明专利]用于诊断尿路感染的装置和液体组合物

说明书

一种用于尿路感染的比色诊断的装置，其特征在于，其包括至少一个小瓶，其中容纳有包含水部分和有机部分的液体分析混合物，所述有机部分与水部分不混溶且密度低于水部分。所述水部分由试剂混合物组成，所述试剂混合物含有：(a)营养物质，其包含选自肉浸液或蛋白胨、植物蛋白胨、酪蛋白水解物、胰蛋白胰蛋白胨和酵母提取物的氨基酸源；(b)至少一种电位在‑100至+500mV范围内的氧化还原指示剂；和(c)能够将pH维持在6.0至8.0范围内的缓冲液体系。所述试剂混合物包含94.0至99.9重量％的营养物质和0.1至6.0重量％的氧化还原指示剂。

技术领域

本发明涉及一种用于诊断尿路感染的装置和相关的试剂组合物。

背景技术

尿路感染是目前最常见的细菌感染形式之一，并且是国家医疗保健支出的重要支出项目。

通常通过与在合适的医疗设施中进行的抗菌谱相关的尿液培养试验来诊断尿路感染。目前的测试方法涉及约48小时的响应时间并且需要专业的人员和设施。

或者，尿路感染的快速测试可以通过尿液测试条(也称为浸渍检查法(dipsticktest))进行，其在浸入尿液样品后改变颜色，从而提供相对的结果。具体地，尿液测试条包含一系列试剂，其能够与尿液中存在的化合物反应，产生与可能存在的尿路感染相关的特征颜色。尽管该技术具有非常简单且能够非常快速地(大约在120秒内)提供结果的优点，但它不能单独解决问题并且需要与其他临床测试相结合。此外，与尿液培养技术的比较表明，浸渍检查法经常导致假阴性和假阳性结果。

基于血清生物标记物的快速诊断感染的其他方法，例如C-反应蛋白、降钙素原等，尽管能够在几分钟内提供结果，但如果用于诊断尿路感染，则不能确保所要求的可靠性。

最后，应指出的是，一些国际结构(例如世界卫生组织和亚特兰大疾病控制和预防中心(美国，乔治亚州))确定，为了可靠地诊断尿路感染，测试必须检测到每毫升尿液中存在的细菌数量大于100,000个。

因此，需要一种可靠的技术，其能够比尿液培养试验更快地提供尿路感染的诊断结果，同时，还能够突出显示有效对抗所检测到的细菌的抗生素，重要的是，其无需专门的设施进行测试。

本发明的发明人设计了一种技术，其除了满足上述要求外，还具有非常经济有效的优点。

发明内容

本发明的主题是一种用于诊断尿路感染的装置，其主要特征在权利要求1中阐述，并且其优选和/或附加特征在权利要求2和3中阐述。

本发明的另一主题是一种用于尿路感染的比色诊断的液体分析混合物，其主要特征在权利要求4中阐述，并且其优选和/或附加特征在权利要求5和6中阐述。

具体实施方式

以下为一些说明性和非限制性的实例。

本发明的装置由至少一个小瓶构成，该小瓶包含由水部分和有机部分组成的液体分析混合物，所述有机部分与水部分不混溶且密度低于水部分。所述水部分包含试剂混合物，所述试剂混合物转而包含用于可能的细菌培养的营养物质、电位在-100至+500mV范围内的氧化还原指示剂和能够将pH维持在6.0至8.0范围内的缓冲液体系。

特别地，所述试剂混合物包含94.0至99.9重量％的营养物质和0.1至6.0重量％的氧化还原指示剂。

以上表明本发明涉及包含以特定重量比存在的物质的试剂混合物，然而，在不脱离本发明范围的情况下，其也可包含其他物质。

所述营养物质包括选自肉浸液或蛋白胨、植物蛋白胨、酪蛋白水解物、胰蛋白胰蛋白胨和酵母提取物的氨基酸源，优选与碳水化合物源组合，所述碳水化合物源选自可被微生物代谢的低聚碳水化合物或单体碳水化合物或其代谢物，例如葡萄糖和乳糖或其中间代谢物。