[发明专利]鼻瓣植入物及其植入方法

说明书

本申请公开了一种鼻瓣植入物递送系统，其包括递送工具，所述递送工具具有柄部以及从所述柄部向远侧延伸并被配置成在其中保持植入物的针。当装载在所述针中时，所述植入物在近侧邻接或被设置成邻近部分地设置在所述针内的推动器构件。设置在所述递送工具内的光源耦接到在所述推动器构件的内腔内承载的光纤。所述递送工具包括耦接到所述针的设置在所述柄部中的可移动针梭。设置在所述柄部中的致动器被配置成与所述可移动针梭能释放地接合，其中所述针梭耦接到被配置成在所述针梭上施加近侧张紧力的一个或多个弹簧，其中所述致动器的致动使所述针向近侧缩回所述柄部中并释放所述植入物。

相关申请

本申请要求2016年5月2日提交的美国临时专利申请号62/330,439、2016年8月23日提交的美国临时专利申请号62/378,577、2016年11月3日提交的美国临时专利申请号62/417,210以及2017年2月8日提交的美国临时专利申请号62/456,427的优先权，所述专利申请以其整体通过引用并入本文。依照35U.S.C.§119和任何其他适用的法规要求保护优先权。

技术领域

本技术领域大体涉及鼻瓣(nasal valve)植入物以及在哺乳动物中植入其的方法。

背景技术

哺乳动物的鼻瓣区域是鼻道的在呼吸期间产生大部分流动阻力的狭窄部分。它通常是位于鼻中隔与鼻软骨的外侧或活动侧之间的区域。在空气经过鼻瓣区域的吸入期间，形成负压并且瓣膜区域倾向于塌陷，从而导致医学上称为前庭狭窄的病症。鼻瓣区域的塌陷可以是动态的(例如，在锻炼期间)，或者它可以是固定的或永久的。存在若干鼻瓣塌陷原因，包括例如衰老、创伤或先天性病症。可以执行外科手术介入以改变鼻瓣区域，从而将扩张器移植物放置在隔膜与软骨之间。可替代地，可以将修复夹板放置在鼻外部(例如，BREATHE条带)以辅助保持鼻瓣区域开放。在又一个替代方案中，可以将支架状结构放置在鼻内以增强并保持开放的鼻瓣区域。不幸的是，这些侵入性较小的解决方案可能使佩戴不舒服，并且通常不被认为是在社交场合可接受的解决方案。

用于解决鼻瓣区域塌陷的最新选择是开发加强植入物，其被插入受试者的外侧软骨中并与鼻上部区域中的骨组织接合或覆盖所述骨组织。例如，在美国专利申请公开号2011/0251634、2014/0243975、2016/0058556和美国专利号7,780,730中可以看到这些类型的装置的示例。用于放置这些加强植入物的手术涉及在朝向眼睛和其他结构的方向上推动尖锐工具(例如，针)。因此，对于医师来说非常重要的是具有对植入物和/或工具尖端的位置和轨迹的非常详细理解。现有植入工具使用外部固定和测量工具来确定植入和/或递送系统的尖端的位置。然而，这些工具使用起来复杂且麻烦，并且可能仅向使用者提供关于植入物和工具尖端的位置的近似或估计。因此，需要有助于医师安全地将植入物放置在鼻瓣区域中的装置和方法。

发明内容

本发明涉及鼻瓣植入物系统和装置以及将其植入哺乳动物中的方法。在本发明的一个实施例中，使用透射照明来植入鼻瓣植入物。根据一个实施例，具有透射照明功能的递送工具通过鼻组织前进到期望位置以用于递送和植入鼻瓣区域中。透射照明可以通过递送工具、植入物或两者进行。

在一个实施例中，一种将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的方法包括提供具有终止于远侧尖端的远侧区域的递送工具的步骤，其中远侧尖端和远侧区域中的至少一个从其发射光。在从递送工具发射光的同时，递送工具通过鼻组织前进到鼻瓣区域中的期望位置，其中可通过受试者的皮肤观察到光(即透射照明)。然后使用递送工具将植入物递送到鼻瓣区域。

在另一个实施例中，一种用于将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的递送系统包括具有终止于远侧尖端的远侧区域的递送工具。光源设置在递送工具内或连接到递送工具，其中远侧尖端和远侧区域中的至少一个从其发射光。植入物设置在递送工具的远侧区域上或其内并且可以被递送到鼻瓣区域中的期望位置。