[发明专利]柔性人工晶状体注射装置以及用于实施该装置的储存梭

说明书

一种柔性人工晶状体注射装置，包括：管状本体(1)，其具有外壳(2)；柱塞(3)；筒体(7)，其具有的横截面在与管状本体相反的方向上减小；以及壳体(8)，其位于管状本体的轴向腔中，用于容纳包含柔性人工晶状体(10)的储存梭(9)。管状本体的外壳(2)具有侧开口，从而允许插入储存梭(9)，并且在该侧开口附近，上述外壳(2)承载向外突出的第一旋转附接装置(11)，第一旋转附接装置能够与设置在储存梭(9)上的第二旋转附接装置(12)接合，从而当两个上述旋转附接装置接合时，储存梭能够围绕与管状本体的轴向腔的所述轴向方向(4)平行的旋转轴线旋转。

技术领域

本发明涉及一种柔性人工晶状体注射装置(或一种用于柔性人工晶状体的注射装置，或一种用于注射柔性人工晶状体的装置)，包括：

-管状本体，其具有外壳和轴向腔以及近端和远端；

-柱塞，其在上述近端处插入所述轴向腔中，并且可沿轴向方向在该腔中移动；

-筒体，其布置在管状本体的所述远端处并且具有与管状本体的轴向腔连通的出射腔，该出射腔具有的横截面在与管状本体相反的方向上减小；以及

-壳体，其位于管状本体的轴向腔中，用于容纳包含柔性人工晶状体的储存梭。

背景技术

人工晶状体(IOL)旨在在外科手术期间替代患有白内障的患者的眼睛的不透明晶状体(天然晶状体)。白内障手术可能是在人体上最常实施的手术，其中98％的患者视力明显改善。

在过去几年中，尤其是由于取出眼睛的晶状体并且将人工晶状体植入眼睛中的切口的尺寸减小，白内障手术技术取得了巨大进步。新的柔性材料(硅树脂、柔性丙烯酸树脂和水凝胶)允许通过切口植入晶状体，该切口小于由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的早期刚性植入物造成的切口。柔性晶状体甚至可以以折叠或卷绕构型植入，然后一旦安装在眼睛中，由于其特定的粘弹性特性(形状记忆)，恢复其初始和最终形状。没有缝线的小切口具有不会造成角膜任何变形并因此防止散光的优点。视力恢复得更快，而且屈光效果更稳定。

柔性晶状体的出现引起了安装这些植入物的问题。这是因为，为了利用减小的切口，晶状体必须能够折叠并且以卷绕形式插入眼睛中。第一种已知技术包括使用手动镊子植入晶状体。然而，植入物的操纵是繁琐的。另外，在这种情况下，切口具有由镊子的钳口厚度和折叠植入物的厚度决定的最小长度(约3.2mm)。

越来越普遍的替代植入技术包括使用适合于柔性晶状体的注射装置。该注射装置通常由两个单独的元件组成，一方面是套筒，另一方面是注射器(参见例如美国专利申请2005/0065534)。套筒允许折叠、卷绕晶状体并将卷绕的晶状体移动到具有减小直径的出口孔，植入物通过该出口孔排出到眼睛中，通过针筒方式的注射器的柱塞的运动来提供通过套筒注射晶状体。为了有助于植入物在套筒中的移动，有时使用柱塞，该柱塞的端部处设置有圆柱形塞子，该塞子可以插入到套筒的导管中，并且通常在套筒的内表面上施加几滴润滑添加剂。这通常是多糖家族(透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、硫酸软骨素等)的粘性产物，其使用在眼科手术中非常普遍。注射技术允许将植入物插入到尺寸可小于2mm的切口中，同时有助于简化和确保植入手术。

这种套筒的许多变型目前是可用的，并且具有适合于具有圆形或多边形形状的不同尺寸切口的孔口。这些套筒的主要固有限制涉及在装载室中定位(装载)晶状体的手动操作。待植入的晶状体必须从其包装中取出并正确地放到套筒中。首先使用镊子并通过在植入物上施加垂直力将晶状体平坦地定位在装载室内。然后通过使植入物成椭圆形(预卷绕)手动地闭合套筒。在装载晶状体的该操作期间夹住植入物以及在闭合期间损坏植入物的风险非常高。