[发明专利]用于承载张力的连接组织的修复或更换的植入物系统

说明书

用于连接柔性张力承载构造(2，2a)的两个环的链结(1)。它解决了提供有效装置以连接两个锚固点(7，7a)的问题，通常所述锚固点位于通过柔性张力承载构造在关节处铰接的骨骼上。

技术领域

本发明解决了以下问题，即，提供有效装置以通过柔性张力承载构造连接两个锚固点，所述两个锚固点通常但不是必须地位于在关节处铰接的骨上。

栓系可靠结或使用不同设计的卷曲装置的问题极大限制了用于修复或更换受损或破裂的韧带和肌腱的高强度材料(例如高度定向的超高分子量聚乙烯)的实用性。基本限制来自这些材料的非常低的摩擦以及在打结或卷曲点处引发的高应力。

本发明不需要打结或使用卷曲装置，从而使得构造的极限强度更接近材料的理论极限。

背景技术

在创伤和整形外科手术中经常遇到的问题涉及将受损或破裂的软组织(例如韧带和肌腱)附接到硬骨组织上。当将韧带固定到韧带或将骨固定到骨时，外科医生依赖于使用适当的装置，例如，用于修复软组织的缝合线和用于修复断骨的板和螺钉。然而，当需要将软组织直接附接到骨上或者当要更换关节上的韧带时，选择变得不那么清楚。

将张力元件(在本文中将其称为缝合线)附接到骨骼的优选方法是通过骨锚。Tepic等人名下的美国专利申请2011/0319994中公开了一种精制形式的骨锚。所述骨锚包括优选地由钛或钛合金制成的骨锚钉、位于骨锚的出口侧处的红宝石孔眼和带槽的锥形销，以将缝合线的环附接到骨锚。

通常通过骨隧道放置现有技术的缝合线，这不可避免地导致在骨隧道的边缘处发生骨吸收和缝合线的磨损。Cook等人的美国专利申请2008/0195148中描述了这种系统的示例。这种缝合线的早期机械故障不可避免。由于缝合线在骨隧道中的不断运动而引起的骨和关节周围组织的炎症和感染是常见的临床并发症。这些囊外的横向缝合线的应用还涉及打结或使用卷曲技术来固定锚固点之间所需的缝合线长度。这些技术的任一者都不适合用于固定超高分子量聚乙烯缝合线，因此大多数市售缝合线都生产成具有不太光滑的保护套，而且还用较弱的纤维(如聚酯)制造，这种纤维不仅较弱而且更容易磨损骨头。

发明内容

根据本发明，通过提供开口链结形状的承载张力的植入物克服了现有技术的缺点。植入物适合于固定至少一个缝合线类型材料的闭合环，特别是用于连接至少两个缝合线类型材料的闭合环。植入物可另外包含其他元件，例如，用于闭合植入物中的开口的链结锁。可以设置期望长度的植入物，或者优选地设置一组期望的不同长度的植入物。植入物可以由生物相容性材料制成，诸如金属、陶瓷或其组合。优选的材料是钛或钛合金、不锈钢、钴﹣铬合金或陶瓷，包括单晶陶瓷，诸如红宝石，而且发现多晶陶瓷也是合适的。

植入物可以被设置为张力承载构造的部件，该构造包括至少一个缝合线类型材料的闭合环，所述缝合线类型材料的闭合环固定到植入物上。该构造可另外包含至少一个锚元件，例如，一个锚元件或两个锚元件。锚元件可以形成为骨锚和/或形成为锚固至肌腱或韧带的锚。锚元件可以具有管状形式，其具有中空内部，例如中央轴向孔，缝合材料的闭合环延伸穿过该中央轴向孔。锚元件和缝合线类型材料的闭合环可以预先组装成环﹣锚植入物，其中环的在链结近侧的第一自由长度用于插入链结中，并且在链结远侧的第二自由长度用于锚固到骨或另一生理结构，例如肌腱或韧带。环﹣锚植入物还可以包括用于在链结远侧的缝合线材料的闭合环的固定装置，例如，插入于锚元件(例如，骨锚)和闭合环的锚固端之间的带槽钉。

在本发明的一实施例中，锚元件设有用于减少磨损的孔眼，例如，由合适的陶瓷(例如，红宝石)制成的孔眼。