[发明专利]一次性栓剂插入装置及方法

说明书

一种一次性栓剂插入装置(100)，包括圆筒(110)、被配置为可移动地联接至该圆筒的柱塞(115)、以及该圆筒或该柱塞的失效特征(131)。该失效特征可以被配置成在该柱塞相对于该圆筒操作性运动过程中被激活，比如在插入栓剂或背离其抽出的过程中。该装置可以包括该圆筒或该柱塞的结构元件，该结构元件被配置为在插入栓剂或背离其抽出过程中与该圆筒或该柱塞的失效特征接合，以激活该失效特征。可以用多种方式实施该失效特征以确保一次性栓剂插入装置的一次性操作。

相关申请

本申请要求于2016年5月12日提交的美国临时申请号62/335,179的权益。上述申请的全部传授内容通过援引并入本文。

背景技术

直肠栓剂用于施用预定的药物剂量以治疗多种疾病和症状。直肠栓剂被设计成在体内融化，允许直肠栓剂内包含的活性药物成分(API)被直肠的粘膜内壁吸收，以便局部地或全身地治疗患者。栓剂通常用于向由于各种原因而不能口服药物的患者施用药物，比如无法控制的呕吐或恶心、慢性疾患和胃肠道疾病。此外，儿童、老人和不能自理的患者也可以使用直肠栓剂来治疗多种症状和病症。在其他情况下，特定药物可能导致胃极度不适或在胃或肝脏中失活，因此，直肠给药具有更好的耐受性。

常见的做法是当患者例如以胎姿左侧躺卧时并且在排空其肠道之后，使用手指手动地施用直肠栓剂。插入栓剂后，指导患者以胎姿左侧保持较长的时间(例如，至少30分钟)，同时栓剂有时间在直肠内融化并且身体开始吸收过程。

已经提出了用于施用直肠栓剂的施用器。

发明内容

提供了用于一次性插入栓剂的装置及相关联的方法。

用于提供根据示例实施例的一次性栓剂插入装置的方法包括在柱塞相对于圆筒操作性运动过程中激活该圆筒或该柱塞的失效特征，比如在插入栓剂或背离其抽出的过程中。

激活该失效特征可以包括使该柱塞或该圆筒的失效特征与该圆筒或该柱塞的结构元件接合，例如，不可逆地接合。激活该失效特征可以包括在插入栓剂或背离其抽出过程中(比如穿过该圆筒并背离栓剂抽出该柱塞)激活该失效特征。

该结构元件可以包括与该失效特征互补的特征，并且可以使该失效特征与该互补特征接合。例如，结构元件的互补特征可以包括凹面，而失效特征可以包括凸面。结构元件可以从圆筒的内表面延伸并且可以是间隔元件，以将柱塞与圆筒间隔开。

失效特征可以是从柱塞的外表面向外延伸的突起。例如，失效特征和结构元件可以形成棘轮，以允许在一个方向上运动，但防止在另一个(例如，相反的)方向上运动。

结构元件可以联接至圆筒或由圆筒限定，并且失效特征可以联接至柱塞或由柱塞限定。使该失效特征与该结构元件接合致使该结构元件与该圆筒分离。例如，可以提供将结构元件联接至圆筒的凸缘。该凸缘可以被配置为在该凸缘的穿孔处断裂，以致使该结构元件与该圆筒分离，可以是完全分离或部分分离。

用于提供一次性栓剂插入装置的方法可以进一步包括将该柱塞联接至可接纳在该圆筒中的插入件，该插入件包括该失效特征。该柱塞可以包括配件以联接至该插入件。

根据示例性实施例的一次性栓剂装置包括圆筒、被配置为可移动地联接至该圆筒的柱塞、以及该圆筒或该柱塞的失效特征，该失效特征被配置为在该柱塞相对于该圆筒操作性运动过程中被激活，比如在插入栓剂或背离其抽出的过程中。

该一次性栓剂插入装置可以进一步包括该圆筒或该柱塞的结构元件，该结构元件被配置为在插入栓剂或背离其抽出过程中与该圆筒或该柱塞的失效特征接合，以激活该失效特征。

比如间隔元件、肋片、突起等结构元件可以被配置成用于维持与该装置相关联的气体流动路径。结构元件可以被配置为与失效特征不可逆地接合，并且可以包括与失效特征互补的特征。例如，结构元件的互补特征可以包括凹面，而失效特征可以包括凸面。该结构元件可以被配置为在柱塞穿过圆筒抽出过程中与失效特征接合。