[发明专利]用于制备阴道栓剂的组合物

说明书

本发明涉及包含布拉氏酵母细胞和蜡的混合物的组合物。

发明领域

本发明涉及用于制备阴道栓剂的组合物，并且也涉及包含所述组合物的医疗设备、药物或化妆品。

技术背景

外阴阴道感染是影响外阴和/或阴道的下生殖道感染。它们通过刺激、瘙痒、疼痛和异常的阴道损失表现出来。这些感染很常见。事实上，它们是女性医疗咨询的最常见原因。

外阴阴道感染主要是细菌或霉菌来源，寄生物感染(主要是毛滴虫)仅占这些感染的约10％。

细菌性外阴阴道感染占所有外阴和阴道感染的约50至60％。在这些感染中遇到的最常见的微生物是阴道加德纳氏菌(Gardnerella vaginalis)、加德纳氏动弯杆菌(Gardnerella mobiluncus)、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)、人型支原体(Mycoplasma hominis)、消化链球菌属(Peptostreptococcus species)和解脲尿支原体(Ureaplasma urealyticum)。

大约70％的女性在其一生中经历过霉菌性外阴阴道感染。此外，在40％的携带细菌性外阴阴道感染的女性中发现了霉菌性感染。霉菌性外阴阴道感染基本上是念珠菌感染。

细菌和寄生物感染主要使用硝基咪唑家族的抗生素/抗寄生物剂如甲硝唑进行治疗，而霉菌感染通常使用包含咪唑的药剂的家族的抗真菌剂如益康唑(econazole)、咪康唑(miconazole)或氟康唑进行治疗(fluconazole)。

然而，尽管有治疗性处理，大约5％的女性经历了复发性外阴阴道感染，其定义为每年超过四次感染。此外，一半接受细菌性外阴阴道感染治疗的女性在12个月内复发。

因此提出的对于外阴阴道感染的疗法并不完全令人满意，并且仍然需要寻找特别是使得有可能限制复发的替代疗法。

发明概述

本发明基于发明人的下述出乎意料的论证：可以使用冷冻干燥的布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物配制阴道栓剂，以及这些阴道栓剂能够在阴道粘膜的水平释放活的布拉氏酵母酵母细胞，这使得有可能对抗外阴阴道感染，特别是通过分泌癸酸。此外，用于外阴阴道感染的抗生素治疗通常导致保护性阴道菌群的消耗，这促进复发和再感染。因此，在抗生素治疗的背景下使用根据本发明的阴道栓剂使得有可能限制与腐生菌群的不平衡相关的复发或再感染的风险。

因此，本发明涉及包含布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物的组合物，或由布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物组成的组合物。

本发明还涉及医疗设备、药物或化妆品，其包含如上定义的组合物或由如上定义的组合物组成。

在一个具体的实施方案中，本发明涉及如上定义的医疗设备或药物，其作为阴道栓剂的用途，其在本发明中或在外阴阴道感染的治疗中的用途，或其在阴道菌群的再平衡中的用途，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防阴道感染的复发。

本发明还涉及如上定义的组合物用于制备阴道栓剂、药物或意图用于预防或治疗外阴阴道感染或意图用于再平衡阴道菌群的医疗设备，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防阴道感染的复发的用途。

本发明还涉及如上定义的组合物或如上定义的化妆品用于个体的私密卫生或个人卫生的化妆品用途。

本发明还涉及用于预防或治疗个体中外阴阴道感染的方法，并且还涉及用于再平衡阴道菌群，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防个体中阴道感染的复发的方法，在所述方法中将如上定义的组合物施用给个体，特别是以预防或治疗有效量。