[发明专利]包含血液的磷质钙水泥组合物

说明书

本发明涉及一种骨水泥糊料，其含有粉末组分和液体组分，所述粉末组分包含平均尺寸大于或等于9μm、优选大于或等于10μm的α‑磷酸三钙(α‑TCP)颗粒，并且所述液体组分包含血液。

本发明涉及包含血液的磷质钙(phosphocalcic)水泥组合物。本发明还涉及制备所述组合物的方法以及所述组合物的用途。

合成磷酸钙作为骨替代物的发展现在已经扩展了数十年，其中多孔陶瓷的例子在骨外科中非常有用，因为它们能够在体内被再吸收并被天然骨替代。可注射的磷酸钙水泥(CPC)被认为是下一代产品，因为它们提供更好的主要力学性能，并且由于其可注射特性而在微创手术条件下允许进行植入。因此，自从市场上可获得几个品牌的可注射CPC已有数年，但仍需要显著改进以扩展它们的应用并且使它们适用于特定的临床适应症(例如椎间融合笼的填充，椎体增强)，特别是通过提高它们的疲劳强度和它们的骨引导性能等。

为了改善CPC的力学性能(例如更高的弹性)，一种有吸引力且深入研究的途径是在水泥配制物中引入生物相容且可生物降解的纤维或微粒，包括：例如聚酯如聚乳酸(PLA)，聚乳酸-共聚-乙醇酸(PLGA)或聚己内酯(PCL)，壳聚糖(Liu,H.等人,ActaBiomaterialia 2006,2,557)，明胶(Bigi,A.等人,Biomaterials 2004,25,2893以及Habraken,W.等人,Journal Of Biomedical Materials Research Part A 2008,87A,643)，胶原蛋白(Miyamoto，Y.等人，Biomaterials 1998,19,707以及Otsuka，M.等人，JBiomed Mater Res B 2006,79B，176)或多肽(Lin，J.P.等人，Journal of BiomedicalMaterials Research Part B-Applied Biomaterials 2006,76B，432)。如果存在生物可降解聚合物对无机基质的良好亲和力，则由于在无机/有机界面处的约束的良好转移，确实可以预期两种组分之间的合作效应。

迄今为止，已知的磷酸钙水泥具有不足的力学性能：它们事实上太脆弱并且具有过低的疲劳强度。

此外，这些水泥具有降低的骨引导潜力，因此限制它们在小体积中的用途。

因此存在对具有改善的力学性能和改善的骨引导潜力的磷质钙水泥的需要。

因此，本发明的目的是提供一种具有令人满意的力学性能的可注射磷质钙水泥。

本发明的另一个目的是提供一种具有改善的力学、生物学和流变性能的可注射磷质钙水泥。

本发明的目的还在于提供一种适用于骨锚固或脊柱融合的可注射的磷质钙水泥。

因此，本发明涉及含有粉末组分和液体组分的骨水泥糊料，所述粉末组分包含平均尺寸大于或等于9μm，优选大于或等于10μm的α-磷酸三钙(α-TCP)颗粒，所述液体组分包含血液或血液衍生产物。

根据一个有利的实施方案，本发明涉及含有粉末组分和液体组分的骨水泥糊料，所述粉末组分包含平均尺寸大于或等于9μm，优选大于或等于10μm的α-磷酸三钙(α-TCP)颗粒，所述液体组分包含血液。

根据本发明，“磷酸钙水泥”(或CPC)是一种水泥，其中粉状固相(或粉末组分)由磷酸钙化合物或者钙和/或磷酸盐化合物的混合物制成。

根据本发明，“骨水泥相”是由粉末组分和液体组分混合得到的糊料。

在本发明的上下文中，术语“磷质钙”或“磷酸钙”是指含有钙离子(Ca²⁺)以及正磷酸根(PO₄³-)、偏磷酸根或焦磷酸根(P₂O₇⁴-)的矿物质，其偶尔含有其它离子如氢氧根离子或质子。

粉末组分