[发明专利]可植入眼睛药物递送装置有效

专利信息
申请号: 201780033148.7 申请日: 2017-04-05
公开(公告)号: CN109195556B 公开(公告)日: 2021-03-26
发明(设计)人: R·E·坎贝尔;K·W·萨赫尔曼;B·G·巴舍尔德;S·埃里克森;J·波耶特 申请(专利权)人: 弗赛特影像4股份有限公司
主分类号: A61F9/00 分类号: A61F9/00;A61K9/00
代理公司: 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 代理人: 卓霖;许向彤
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 植入 眼睛 药物 递送 装置
【说明书】:

描述了一种具有用于缓释治疗剂的储存器的可植入装置。装置被构造为至少部分植入眼睛中,并且包括:固位结构(105);和可穿透元件(115),该可穿透元件耦接到装置的近端区域的至少一部分中并且在其内延伸。装置包括:多孔药物释放元件(120),该多孔药物释放元件被定位为与装置的出口流体连通;和储存器(130),该储存器具有被构造为包含一种或更多种治疗剂的容积,借助多孔药物释放元件与出口流体连通。装置沿着插入轴线至少部分插入。

优先权申请的交叉引用

本申请要求标题为“Implantable Ocular Drug Delivery Devices”的2016年4月5日提交的美国临时申请No.62/318582的优先权,在此通过援引将该申请的整个内容并入。

技术领域

本技术总体涉及可植入眼睛药物递送装置,并且更具体地,涉及在眼睛中具有提高的固位力的可再填充可植入眼睛药物递送装置。

背景技术

影响视觉的疾病可以用各种治疗剂来治疗,但药物到眼睛的递送仍然具有挑战性。经由眼睛进行的治疗剂的注射可能疼痛,涉及感染、出血以及视网膜脱落的一定风险。取决于频率,眼内注射对于患者和医师两者都可能耗时。因此,在至少一些情况下,药物可能比规定频率更不经常地给予,这导致次佳的治疗益处。进一步地,弹丸眼内注射无法提供理想的药代动力学和药效动力学。药物到患者玻璃体液中的弹丸注射可能导致比期望治疗剂量高几倍的峰值药物浓度,然后在患者能够得到下一注射之前,降至远低于疗效的药物浓度。

发明内容

描述了一种药物递送装置,其被构造为通过巩膜至少部分植入眼睛中。在一个方面中,药物递送装置包括固位结构,该固位结构被定位在装置的近端区域附近,并且限定进入装置中的进入口。装置包括:可穿透元件,该可穿透元件耦接到装置的近端区域的至少一部分并且在其内延伸;和多孔药物释放元件,该多孔药物释放元件被定位为与装置的出口流体连通。装置包括储存器,该储存器具有被构造为包含一种或更多种治疗剂的容积,并且要通过多孔药物释放元件与出口流体连通。装置被构造为沿着插入轴线至少部分插入到眼睛中。

储存器可以被构造为从具有第一三维形状的插入构造增大至具有第二三维形状的膨胀构造。处于膨胀构造的储存器的容积的第一部分可以远离眼睛的晶状体增大,并且可以大于容积的剩余部分。第一部分和剩余部分可以各保持在眼睛的视轴外。储存器可以由非顺应材料形成。储存器的非顺应材料可以从第一三维形状膨胀为第二三维形状,但不伸展超过第二三维形状。储存器的近端在处于膨胀构造时,可以与包围眼睛的穿透部位的一个或更多个内部组织表面隔开一距离。装置在膨胀构造中可以保持在视轴外。

装置可以还包括伸长核心元件,该伸长核心元件具有从装置的近端区域延伸到装置的远端区域的纵轴。药物释放元件可以在装置的远端区域附近耦接到伸长核心元件,并且固位结构可以在装置的近端区域附近耦接到伸长核心元件。伸长核心元件可以包括延伸穿过伸长核心元件的壁的一个或更多个开口和内管腔。伸长核心元件的内管腔可以通过一个或更多个开口与储存器容积流体连通。一个或更多个开口可以将注入到装置中的材料流引导到储存器容积中。伸长核心元件可以具有圆柱形几何结构,并且还包括将流引导穿过一个或更多个开口的流引导器。流引导器可以包括第一圆柱形区域,该第一圆柱形区域由漏斗状区域耦接到第二圆柱形区域。第一圆柱形区域可以具有比第二圆柱形区域大的横截面直径。流引导器可以包括可穿透屏障,该可穿透屏障被定位在伸长核心元件的内管腔内。可穿透屏障可以密封内管腔。

第二三维形状可以相对于插入轴线偏心定位。在装置为第一三维形状时,装置的远端区域可以与插入轴线对齐。在装置为第二三维形状时,装置的远端区域不需要与插入轴线对齐。第二三维形状可以曲线形状,该曲线形状保持在眼睛的视轴外部,并且避免与眼睛的和穿透部位相邻的内表面接触。第二三维形状可以是对称或非对称的。

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