[发明专利]含上胶剂的纳米明矾颗粒在审
| 申请号： | 201780033663.5 | 申请日： | 2017-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN109195587A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | N·V·霍文;T·米卡萨;C·B·福克斯;A·哈尼亚兹;M·T·奥尔;A·克汉达尔 | 申请（专利权）人： | 传染病研究所 |
| 主分类号： | A61K9/12 | 分类号： | A61K9/12 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 张全信;王占洋 |
| 地址： | 美国华*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 明矾颗粒 上胶剂 灭菌步骤 铝盐 小瓶 制备 装入 终端 | ||
1.一种纳米明矾颗粒，其包括：
(a)铝盐；以及
(b)上胶剂；
其中所述颗粒的大小在约1nm到约450nm的范围内。
2.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述颗粒的平均大小为如通过动态光散射测定的Z-平均值。
3.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述铝盐选自由氢氧化铝、氢氧化铝凝胶、AlPO4、AlO(OH)、Al(OH)(PO4)和KAl(SO4)2组成的组。
4.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂选自表1中呈现的上胶剂。
5.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂选自由PAA、PEG、与脂质连接的PEG、壳聚糖、葡聚糖或聚(烯丙基胺)组成的组。
6.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂选自由PAA、PEG和与脂质连接的PEG组成的组。
7.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是与磷脂连接的PEG。
8.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是PEG并且所述PEG的平均分子量在约750道尔顿到约5000道尔顿的范围内。
9.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是与脂质(任选地，磷脂)连接的PEG并且所述PEG的平均分子量在约750道尔顿到约5000道尔顿的范围内。
10.根据权利要求9所述的纳米明矾颗粒，其中所述脂质选自由DSPE、DPPE、DMPE和DLPE组成的组。
11.根据权利要求5所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是壳聚糖。
12.根据权利要求5所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是葡聚糖并且所述葡聚糖是硫酸葡聚糖的钠盐。
13.根据权利要求5所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是聚(烯丙基胺)。
14.根据权利要求1所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂是PAA并且所述PAA的平均分子量在约750道尔顿到约7000道尔顿的范围内。
15.根据权利要求1到14中任一项所述的纳米明矾颗粒，其中所述纳米明矾颗粒在被过滤-灭菌的液体配制品中。
16.根据权利要求1到15中任一项所述的纳米明矾颗粒，其中所述纳米明矾颗粒在约0℃到约8℃下在液体配制品中稳定至少约1个月、至少约6个月或至少约1年。
17.根据权利要求1到4中任一项所述的纳米明矾颗粒，其中所述纳米明矾颗粒在重复的冷冻-融解循环之后是稳定的。
18.根据权利要求1到15中任一项所述的纳米明矾颗粒，其中所述纳米明矾颗粒在约37℃下在液体配制品中稳定至少约1个月。
19.根据权利要求1到18中任一项所述的纳米明矾颗粒，其中所述上胶剂与所述铝盐缔合。
20.一种制作纳米明矾颗粒的方法，其包括使铝盐在上胶剂存在的情况下经受高能量源，由此产生纳米明矾颗粒，并且其中所述纳米明矾颗粒的大小在约1nm到约450nm的范围内。
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