[发明专利]血管痉挛治疗

说明书

本发明涉及一种装置(1)，其具有意图用于插入人体或动物体的血管中的支架结构(2)，其中支架结构(2)呈现：扩张状态，在此期间它与血管内壁接触；和收缩状态，在此期间位于微导管中的支架结构可以移动通过血管，其中支架结构(2)优选地在其近端处与插入辅助件(3)连接，并且其中装置(1)用于治疗血管痉挛。此外，本发明还涉及用于治疗血管痉挛的相关方法。

本发明涉及一种具有支架结构的装置，该支架结构旨在用于插入人体或动物体的血管中，其中支架结构呈现：扩张状态，在此期间它与血管内壁接触；以及收缩状态，在此期间，位于微导管中的支架结构可以被移动通过血管，其中支架结构优选地在其近端处与插入辅助件连接。

血管内置假体，即所谓的支架，通常用于治疗血管收缩，并且永久植入收缩部位，以保持血管腔敞开。通常，支架具有管状结构，并且通过激光切割制成，以获得由在其间具有开口的支撑件组成的表面，或者它们由线编织物构成。支架可以通过导管移动到放置部位，它们在那里扩张；在由形状记忆材料制成的自扩张支架的情况下，扩张和与血管内壁的接触自动发生。备选地，也可以借助于支架被压接安装在其上的球囊或通过其它机械方法使支架扩张。在最终放置后，只有支架留在目标部位；从血管系统中去除导管，导向器或推进线和其它辅助装置。

具有基本相似设计的植入物也用于动脉瘤的闭塞，因为它们被放置在动脉瘤的颈部前面。然而，这种流转向器具有比支架更高的表面密度以消除狭窄。在公开WO2008/107172A1中描述了流转向器的示例。

痉挛性血管收缩称为血管痉挛。血管痉挛涉及不再向下游血管供应血液(缺血)的风险，这可能导致组织坏死，从而被切断灌注。特别是在脑区域，血管痉挛可能在蛛网膜下腔出血后几天出现。在这方面，血管痉挛是该区域中的中风，或甚至在动脉瘤破裂和/或从其中出血之后或由于手术导致的死亡的主要原因之一。

通常，用药物治疗血管痉挛，特别是钙通道阻滞剂，或将导致血液中的NO水平增加的药物付诸使用。钙通道阻滞剂的一个例子是尼莫地平，其经常用于蛛网膜下腔出血之后，以便防止血管痉挛。然而，基于药物的治疗与显著的副作用相关，而且，既耗费成本又耗时。

因此，本发明的目的是提供允许以某种其它方式治疗血管痉挛的手段。

该目的通过本发明而实现，本发明提出了一种装置，该装置具有意图用于插入人体或动物体的血管中的支架结构，其中支架结构呈现：扩张状态，在此期间它与血管的内壁接触；和收缩状态，在此期间，位于微导管中的支架结构可以移动通过血管，其中支架结构优选地在其近端处与插入辅助件连接，并且该装置用于治疗血管痉挛。

令人惊讶的是，显而易见的是支架状结构有助于治疗血管痉挛。与如上所述的用于治疗狭窄或动脉瘤的支架的应用可能性相反，该支架结构并不意图永久地保留在血管内，即它不是植入的，而是仅暂时放置在适当的位置，并且在若干分钟之后被移除。因此，不需要支架结构和插入辅助件之间的分离或切断点。

该支架结构优选地具有自扩张设计，并且能够在从微导管展开后自动呈现其扩张状态。为了实现这一点，支架结构的优点在于其由具有形状记忆特性的材料制成，且特别是以镍钛诺(nitinol)的商品名为人所知的镍钛合金的使用已证明其价值。然而，也可以想到具有形状记忆特性的聚合物或其它合金。

本发明提出的装置尤其可用于神经血管领域，但其也可用于心血管或外周区域中。

通常，插入辅助件是推进线，也称为导引线。这种推进线也以类似的方式用于放置旨在永久地保持在血管系统中的植入物，然而，在这种情况下，推进线通过切断点连接到植入物，并且所述切断点可以设计用于机械，热或电解分离。根据本发明，该装置仅暂时移动到发生血管痉挛的部位以及发生支架结构的扩张的部位。插入辅助件优选地由不锈钢，镍钛诺或钴铬合金制成。

插入辅助件或推进线优选地径向外部地附接到支架结构的近端。换句话说，插入辅助件和支架结构之间的连接不在支架结构的中心，而是偏心地布置在血管的内壁处或附近。以这种方式，血液流动仅受到较小程度的阻碍。进一步，插入辅助件的偏心布置有利于装置缩回到微导管中。