[发明专利]具有保护特征的经导管的假体心脏瓣膜递送系统

说明书

用于带支架的假体心脏瓣膜的递送装置。该递送装置包括心轴、至少一个线绳、以及与心轴相关联的覆盖特征件，该覆盖特征件用于选择性地在递送状态下覆盖系到心轴上的带支架的假体心脏瓣膜的至少一部分。在一些实施例中，覆盖特征件包括安装到心轴的末端。该末端可包括悬置区域，该悬置区域用于选择性地覆盖带支架的假体心脏瓣膜的一部分。在其它实施例中，末端可包括末端本体和可压缩泡沫缓冲件。在另外的其它实施例中，覆盖特征件包括外护套，该外护套布置成选择性地覆盖带支架的假体心脏瓣膜。外护套可以是弹性的和可拉伸的，用于重新捕获部分扩张的假体，例如通过包括由可拉伸覆盖层覆盖的一个或多个窗口。

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求于2016年6月6日提交的名称为“具有保护特征的经导管的假体心脏瓣膜递送系统(Transcatheter Prosthetic Heart Valve Delivery Systemwith Protective Feature)”的美国临时专利申请序列号62/345,957的申请日的权益，该临时专利申请的全部教示内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及经导管的带支架的假体心脏瓣膜递送和展开。更具体地，本发明涉及防止血管损伤的经导管的递送系统、装置和方法。

背景技术

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣膜，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣膜。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置时相接触或“合紧”。瓣膜可能出现的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地关闭。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者具有相对严重的生理后果。

病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜可使用各种不同类型的心脏瓣膜手术来修复或置换。一种传统的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。

更近期地，已开发出侵入性最小化的方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体来说，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管之中，插入到患者的诸如股动脉之类的身体内腔中，并被递送到心脏中所期望的位置处。

用于基于导管的或经导管的手术的心脏瓣膜假体通常包括支承具有多个瓣叶的瓣膜结构的可扩张的多级框架或支架。该框架可在经皮经腔递送期间收缩，并且当展开时在天然瓣膜处或天然瓣膜内扩张。对于一种带支架的假体心脏瓣膜的设计，支架框形成为自扩张的。带瓣膜的支架褶缩到期望的尺寸，并在护套中或者通过其它用于经腔递送的装置保持在该压缩状态。从该带瓣膜的支架缩回护套(或其他释放操作)允许支架自扩张至更大直径，固定在天然瓣膜部位。更通常地说，然后，一旦假体瓣膜定位在治疗部位处、例如在机能不全的天然瓣膜内，支架框结构就可扩张以将假体瓣膜牢固地保持在合适位置。在授予Leonhardt等人的美国专利第5,957,949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示例，该文献的内容以参见的方式全部纳入本文。

发明内容

对于一些最近考虑的经导管的递送装置和方法，假体心脏瓣膜被压缩并通过一根或多根缝合线(或类似材料)保持在装置的心轴上。为了展开假体，缝合线中的张力被缓慢地释放。虽然可行，但这些和类似的技术在递送期间在压缩的假体心脏瓣膜的部分和患者的脉管系统之间可能引起不期望的无创伤接触。另外，一旦缝合线中的张力被释放，可能难以相对于递送装置重新捕获假体心脏瓣膜。

本发明的发明人认识到存在克服一个或多个上述问题的经导管的假体心脏瓣膜递送系统和方法的需要。