[发明专利]具有侧向偏移控制的经导管的假体心脏瓣膜递送系统

说明书

用于带支架的假体心脏瓣膜的递送装置。递送装置包括心轴、至少一个线绳和侧向控制特征。拉紧线绳以将假体褶缩到压缩状态，用于递送至目标部位。随后减少张力以允许假体自扩张。在假体已经自扩张并且通过线绳保持连接到心轴的系住和扩张的状态中，侧向控制特征将心轴引导到用于假体的功能评估的相对于假体的规定位置处。在一些实施例中，心轴指向假体的中心；在其他实施例中，心轴保持在假体的连合部。本公开的侧向控制特征呈现多种形式。

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求于2016年6月6日提交的名称为“具有侧向偏移控制的经导管的假体心脏瓣膜递送系统(TranscatheterProstheticHeartValveDeliverySystemwithLateralOffsetControl)”的美国临时专利申请序列号62/346，039的申请日的权益，该临时专利申请的全部教示内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开涉及经导管的带支架假体心脏瓣膜的递送和展开。更具体地，本公开涉及在目标部位处进行展开期间，对假体心脏瓣膜相对于递送装置的侧向位置提供控制的递送系统、装置和方法。

背景技术

本公开涉及经导管的带支架假体心脏瓣膜的递送和展开。更具体地，本公开涉及在目标部位处展开期间，对假体心脏瓣膜的相对于递送装置的侧向位置提供控制的递送系统、装置和方法。

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于开口位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地闭合。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者造成相对严重的生理后果。

可采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来对病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜进行修复或替换。一种通常的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。

更近期地，已开发出侵入性最小化的方案以便基于导管而在博动心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体来说，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管之中，插入到患者的诸如股动脉之类的体内腔体中，并被递送到心脏中所期望的位置处。

用于基于导管的或经导管的手术的心脏瓣膜假体通常包括可扩张的多级框架或支架，其支承具有多个瓣叶的瓣膜结构。该框架可在经皮经腔递送过程中收缩，并在于天然瓣膜处或天然瓣膜内展开时扩张。对于一种类型的带支架的假体心脏瓣膜的设计，支架框形成为自扩张的。带瓣膜的支架褶缩到所期望的尺寸，并在护套中或者通过其它用于经腔递送的装置保持在该压缩状态、。将该护套从带瓣膜的支架缩回(或者进行其它释放操作)允许支架自扩张到较大的直径，固定在天然瓣膜位置处。更通常而言，一旦假体瓣膜定位在治疗部位处、例如在机能不全的天然瓣膜内，则支架框结构接着就可扩张以将假体瓣膜牢固地保持在位。在授予Leonhardt等人的美国专利第5，957，949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示例，该文献的内容以参见的方式全部纳入本文。

发明内容

对于一些最近考虑的经导管递送装置和方法，由一根或多根缝合线(或类似材料)将假体心脏瓣膜压缩并保持在装置的心轴上。为了展开假体，缝合线中的张力被缓慢地释放。虽然可行，但是当假体被展开时，这些技术和类似的技术可能不足以控制假体心脏瓣膜相对于心轴的侧向位置。

本公开的发明人认识到存在对于克服一个或多个上述问题的经导管假体心脏瓣膜递送系统和方法的需求。