[发明专利]形成用于视网膜下递送治疗剂的进入泡的装置和方法

说明书

装置包括注射器(10)、第一流体导管(422)、第二流体导管(424)和控制模块(500)。注射器包括主体(20)、柔性插管(50)、柔性针(100)和传感器(660)。针构造为能够相对于插管平移。传感器能够操作，以检测针相对于插管的位置。第一流体导管和第二流体导管与针联接。控制模块与传感器通信，且与第一流体导管和第二流体导管通信。控制模块配置成基于来自传感器的信号提供第一流体(340)通过第一导管到针的递送。控制模块还构造为提供第二流体(341)通过第二导管到针的递送。

优先权

本申请案要求于2016年6月17日提交的标题为“Entry Bleb Formation DuringChoroidal Penetration”的美国临时专利申请第 62/351,611号的优先权，其公开内容通过引用并入本文。

背景技术

人眼包括若干层。白色外层为巩膜，其包围脉络膜层。视网膜位于脉络膜层内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，光敏组织包括视杆和视锥。黄斑位于眼后部的视网膜中心，通常以穿过晶状体和眼角膜的中心的轴(即光轴)为中心。黄斑提供中心视力，特别是通过视锥细胞提供中心视力。

黄斑变性是影响黄斑的医学病状，使得患有黄斑变性的人可能经历中心视力的丧失或下降，同时保持一定程度的周边视力。黄斑变性可能由各种因素引起，例如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可以呈“干性”(非渗出性)形式出现，其中称为玻璃疣的细胞碎片积聚在视网膜和脉络膜之间，导致地图状萎缩区域。黄斑变性也可以呈“湿性”(渗出性)形式出现，其中血管从视网膜后面的脉络膜长出。尽管患有黄斑变性的人可能保留一定程度的周边视力，但中心视力的丧失可能对生活质量有显著的负面影响。而且，剩余周边视力的质量可能下降，并且在某些情况下也可能会消失。因此，可能希望对黄斑变性提供治疗，以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在某些情况下，可能希望在黄斑附近以高度局部化的方式提供此类治疗，例如通过将治疗物质递送至直接邻近地图状萎缩区的视网膜下层(在视网膜神经感觉层的下方和视网膜色素上皮的上方)。然而，由于黄斑位于眼后部并且在视网膜精细层的下面，因此可能难以以实用的方式进入黄斑。

虽然各种手术方法和器械已经产生并用于治疗眼部，但据信在发明人之前还没有人做出或使用所附权利要求中描述的发明。

附图说明

虽然本说明书以特别指出并明确要求保护该技术的权利要求结束，但据信从以下结合附图对某些示例的描述中将更好地理解该技术，其中相同的附图标记标识相同的元件，并且其中：

图1描绘了用于从脉络膜上途径向视网膜下施用治疗剂的示例性器械的透视图；

图2描绘了可以结合到图1的器械中的示例性插管的远端的透视图；

图3A描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3截取横截面，且针处于第一纵向位置；

图3B描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3截取横截面，其中针处于第二纵向位置；

图4A描绘了患者眼部的横截面视图，其中眼部内装有枝形吊灯 (chandelier)；

图4B描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中缝合环附接到眼部，并且正在进行巩膜切开术；

图4C描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中图1的器械正通过巩膜切开术的开口插入到眼部的巩膜和脉络膜之间；

图4D描绘了图4A的眼部的横截面视图，图1的器械在直接可视化下在眼的后部位于巩膜和脉络膜之间；

图4E描绘了图4A的眼部的横截面视图，图1的器械的针在直接可视化下在眼的后部推进，压靠脉络膜的外表面，致使脉络膜“呈帐篷状(tent)”；