[发明专利]用于在视网膜下递送治疗剂的注射设备

说明书

一种装置，包括垫组件(460)、注射器组件(700)、注射器驱动器(600)和流体源。垫组件的尺寸和构造设计成能够放置在患者前额上。注射器组件包括主体、柔性插管(702)和针。主体构造成可移除地固定到垫组件。插管的尺寸适于插入患者眼部(301)中的切口。针可滑动地设置在插管中。注射器驱动器可操作以相对于柔性插管纵向驱动针。流体源组件与针流体连通。

优先权

本申请要求2016年6月17日提交的名称为“Subretinal Injection Device”的美国临时专利申请No.62/351,628的优先权，其公开内容通过引用并入本文。

背景技术

人眼包括若干层。白色外层是巩膜，其围绕脉络膜层。视网膜位于脉络膜层的内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，包括视网膜杆和视锥。黄斑位于眼睛后部的视网膜中心，通常以穿过晶状体和眼角膜中心的轴(即视轴)为中心。黄斑提供中心视力，特别是通过视锥细胞。

黄斑变性是影响黄斑的医学病症，使得患有黄斑变性的人可能经历中心视力丧失或下降，而保持一定程度的周边视力。黄斑变性可能由各种因素引起，例如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可以呈“干性”(非渗出)形式出现，其中称为玻璃疣的细胞碎片积聚在视网膜和脉络膜之间，产生地图状萎缩区。黄斑变性也可以呈“湿性” (渗出)形式出现，其中从视网膜后面的脉络膜长出血管。尽管患有黄斑变性的人可能保留一定程度的周边视力，但中心视力的丧失可能对生活质量产生显著的负面影响。此外，剩余周边视力的质量可能下降，并且在某些情况下也可能会消失。因此，可能需要对黄斑变性提供治疗，以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在某些情况下，可能需要以高度局部化的方式提供此类治疗，例如通过在视网膜下层(在视网膜神经上皮层下方和视网膜色素上皮上方)紧靠地图状萎缩区，在黄斑附近递送治疗物质。然而，由于黄斑位于眼后部并且在视网膜精细层的下面，因此可能难以以实际方式接近黄斑。

虽然已经产生了各种手术方法和器械并用于治疗眼睛，但据信在发明人之前还没有人做出或使用所附权利要求中描述的发明。

附图说明

虽然本说明书以特别指出并明确要求保护该技术的权利要求结束，但据信从以下结合附图对某些实例的描述中将更好地理解该技术，其中相同的附图标记标识相同的元件并且其中：

图1描绘了用于由脉络膜上腔途径向视网膜下施用治疗剂的示例性器械的透视图；

图2描绘了可以结合到图1的器械中的示例性插管的远侧的透视图；

图3A描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3取横截面，其中针处于第一纵向位置；

图3B描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3取横截面，其中针处于第二纵向位置；

图4A描绘了患者眼部的横截面视图，其中枝形吊灯(chandelier) 安装在眼内；

图4B描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中缝合环附接于眼部，并且正在进行巩膜切开术；

图4C描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中图1的器械正通过巩膜切开术开口插入并位于眼部巩膜和脉络膜之间；

图4D描绘了图4A的眼部的横截面视图，直接目测图1的器械在眼后部的巩膜和脉络膜之间；

图4E描绘了图4A的眼部的横截面视图，直接目测在眼后部推进图1的器械的针，压在脉络膜外表面上，使脉络膜“呈帐篷状 (tent)”；

图4F描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中直接目测针在眼后部分配先导泡，针介于巩膜和脉络膜之间，而先导泡处于脉络膜和视网膜之间的视网膜下腔；

图4G描绘了图4A的眼部的横截面视图，在眼后部的巩膜和脉络膜之间的针向眼部分配治疗剂；