[发明专利]渗液球囊装置

说明书

带渗液球囊的导管可以用于各种医学用途。例如，在本文中所提供的一些实施方式中，渗液球囊是用于导管可视化装置。在一些实施方式中，渗液球囊是用于输送治疗剂。渗液球囊可以包括选定尺寸和形状的开孔，流体经过这些开孔逐渐地流动或“渗液”。开孔的设计可以影响性能特征，例如但不限于流体流量、抗扯性、和逆流的缓减。

相关申请的交叉引用

依照美国法典第35条119(e)款，本申请要求于2016年4月19日提交的美国临时专利申请第62/324,424号的优先权，该专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及医疗装置，例如基于导管的渗液球囊装置。在一个示范性实施例中，本公开涉及渗液球囊导管可视化装置。本公开还涉及渗液球囊的各种孔设计。

背景技术

不透明体液(如血液)的存在和运动通常使在患者内部的组织区域的体内成像变得困难。因此，在一些情况下，医疗装置可用于通过绘出视觉构成而使患者身体的内部区域可视化。例如，超声装置可用于从身体内部产生体内超声图像。在另一个实例中，可也使用具有用于生成描绘患者内部区域的二维或三维图像的图的位置传感器的绘图装置。由这种装置所提供的视觉信息常常会受到限制，这是因为例如该绘图装置不能够提供在心室内部的组织表面状态的视觉信息。因此，对于可以提供改进的可视化以便察看在患者内部的血液填充的腔或血管的医疗装置存在着需求。

在一些情况下，医疗装置可利用可充胀成像球囊获得患者组织区域的体内成像。可以将处于缩小状态的成像球囊导入患者的身体中。一旦被导入，可以将成像球囊充胀并挤压而抵接目标组织区域以便进行成像。成像可以通过使用光学纤维或其他电子器件以便经过充胀球囊的壁察看组织而实现。

成像球囊会遇到影响被采集图像的质量的问题。例如，由于介于球囊与组织之间的血液，如果球囊不是被牢固地压靠于，组织表面成像球囊则会产生较差或模糊的组织图像。

发明内容

本公开提供医疗装置，例如带渗液球囊的导管。例如，本公开提供渗液球囊导管可视化装置及渗液球囊的孔设计。本文中所提供的球囊导管可视化装置、系统和方法包括改进在手术(例如但不限于心脏瓣膜修复手术)期间所采用的微创外科技术的特征。虽然本文中所提供的部分的装置、系统和方法是在三尖瓣修复的背景中进行描述，但在本公开的范围内其他类型的微创外科手术也是可想到的。例如，本文中所提供的系统和方法也可以有利地应用于在心脏其他区域、外周血管和身体内部其他位置的组织修复手术。

在一些方面，渗液球囊装置包括：限定管腔的导管轴、和附接到导管轴的可充胀球囊。该球囊包括限定与管腔流体连通的内部空间的球囊壁。球囊壁也限定与该内部空间流体连通的多个开孔。渗液球囊装置也包括在多个开孔的各开孔处的至少一个附加材料层，该材料层附接到球囊壁以加强在开孔周围的结构。

这种渗液球囊装置可任选地包括一个或多个以下特征。各附加材料层可限定与由球囊壁所限定的多个开孔中的一个开孔为同心的另一个开孔。在一些实施方式中，附加材料层中的至少一个层不限定任何开孔。在各种实施方式中，在至少一个附加材料层与球囊壁之间的开放区提供在至少一个附加材料层处的经过球囊壁与开孔流体连通的通道。附加材料层中的至少一个材料层可限定经过球囊壁与在至少一个另外材料层处的开孔流体连通的多个另外的开孔。在一些实施方式中，多个另外的开孔小于在至少一个另外材料层处的经过球囊壁的开孔。在具体实施方式中，多个另外开孔中的一个开孔与在至少一个另外材料层处的经过球囊壁的开孔为同心。多个开孔中的至少一个开孔可以是狭缝。在一些实施方式中，狭缝的至少一个端部被成形为包括缓减应力集中的形状。

在一些方面，渗液球囊装置包括限定管腔的导管轴、和附接到该导管轴的可充胀球囊。球囊包括球囊壁，该球囊壁限定与管腔流体连通的内部空间。球囊壁也限定与内部空间流体连通的多个开孔。渗液球囊装置也包括从球囊壁的表面突起的多个肋。多个肋的各个肋位于多个开孔的各开孔处，并且多个开孔的各个开孔延伸经过各个肋。