[发明专利]用于可植入医疗装置的耐用抗微生物层

说明书

一种可植入医疗装置包含聚合物基底和至少一根纳米纤维。聚合物基底包括从基底表面延伸到聚合物基底中的表面部分。所述至少一根纳米纤维包括第一部分和第二部分。第一部分与基底的表面部分互渗，并机械固定到基底。第二部分从基底表面伸出。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年8月9日递交的临时申请号62/372,416的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及预防与可植入医疗装置相关的感染。更具体地，本发明涉及抗微生物防污层和在可植入医疗装置的表面上形成抗微生物防污层的方法。

背景技术

可植入医疗装置可以包括壳体以及用于将治疗递送至患者体内的治疗部位的引线或导管。例如，一种心律管理系统可以包括包含电子器件和电池的壳体或脉冲发生器；以及从脉冲发生器延伸到治疗部位-心脏的电引线。在另一个示例中，药物递送系统可以包括含有泵、电池和药物供应的壳体或药物递送泵；以及从药物递送泵延伸到需要药物的治疗部位的导管。在一些情况下，壳体可以安装在患者体内的皮下袋中。

在患者体内植入医疗装置不可避免地使患者暴露于医院内(例如医院获得的)感染的风险，所述感染与粘附于医疗装置外部的细菌相关。例如，在2008年，与植入心血管可植入电子装置相关的平均医院内感染率约为2.4％。在一些感染的情况下，必须完全移除包括装置壳体和任何相关电引线或导管的可植入医疗装置。移除后，感染必须治愈，患者必须充分愈合以容忍植入替代医疗装置。这种感染的成本很高，每次感染平均约146,000美元。患者遭受的身体和情绪压力可能代表更加显著的成本。

所需要的是一种减少可能由于在患者体内植入医疗装置而导致的感染发生的方法。

发明内容

实施例1是包含聚合物基底和至少一根纳米纤维的可植入医疗装置。聚合物基底包括从基底表面延伸到聚合物基底中的表面部分。所述至少一根纳米纤维包括第一部分和第二部分。第一部分与基底的表面部分互渗(interpenetrate)，并机械固定到基底。第二部分从基底表面伸出。

实施例2是实施例1的可植入医疗装置，其中所述至少一根纳米纤维的平均直径为约100纳米至约1,000纳米。

实施例3是实施例1或2中任一项的可植入医疗装置，其还包括多根纳米纤维，其中所述多根纳米纤维中的至少一些包括第一部分和第二部分。

实施例4是实施例1-3中任一项的可植入医疗装置，其中所述至少一根纳米纤维包括含氟聚合物或聚氨酯中的至少一种。

实施例5是实施例4的可植入医疗装置，其中所述至少一根纳米纤维还包含聚(乙二醇)。

实施例6是实施例1-5中任一项的可植入医疗装置，其还包括与所述至少一根纳米纤维的第二部分机械连接的交联聚(乙二醇)涂层。

实施例7是实施例6的可植入医疗装置，其中所述交联的聚(乙二醇)涂层包括引发剂残余物。

实施例8是实施例6或7中任一项的可植入医疗装置，其中交联的聚(乙二醇)涂层通过共价键与所述至少一根纳米纤维的第二部分键合。

实施例9是在可植入医疗装置的聚合物基底的表面上形成抗微生物层的方法。该方法包括在基底的表面部分内互渗至少一根纳米纤维的第一部分，该表面部分从表面延伸到基底中，该表面部分处于液态或半液态；和固化表面部分，其中所述至少一根纳米纤维的第一部分机械固定在表面部分内，并且所述至少一根纳米纤维的第二部分远离表面伸出。

实施例10是实施例9的方法，其中在表面部分内互渗所述至少一根纳米纤维的第一部分包括将纳米纤维直接电纺丝到表面部分中。