[发明专利]翻转机械血栓切除装置及在血管系统中使用的方法

说明书

机械血栓切除装置(设备、系统等)被构造成定位在血管内并用于从血管内除去血栓，例如凝块。一种这样的系统包括翻转牵引器血栓切除装置，该装置具有牵引器，该牵引器包括柔性材料管，当其通过延伸牵引器区域和/或使耦接到牵引器的拉动器向远侧延伸超出导管的端部在伸长的翻转支撑件的远端开口上滚动时自身翻转。

技术领域

本文描述的装置和方法涉及翻转机械血栓切除装置及其使用方法。

背景技术

往往希望以尽可能微创的方式从身体除去组织，以免损坏其他组织。例如，从血管系统内除去组织诸如血凝块，可以改善患者症状和生活质量。

许多血管系统问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因在于被称为血凝块或血栓的血管内的阻塞。血栓可能由于多种原因而发生，包括如手术后的创伤或其他原因。例如，美国120多万次心脏病发作中的很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。

当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓延伸穿过动脉的内径，它可能会切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个冠状动脉是100％血栓形成的，则在该动脉中的血液流动停止，导致携带红细胞的氧气不足，例如供给心脏壁的肌肉(心肌)的氧气不足。这种血栓形成对于防止血液损失是多余的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内不期望地触发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可能通过诱导的血栓形成引发急性缺血。类似地，由于对颅骨中重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成可能导致中风。缺氧减少或抑制肌肉活动，可能引起胸痛(心绞痛)，并且可能导致心肌死亡，从而在一定程度上永久性地使心脏丧失能力。如果心肌细胞死亡很多，则心脏将无法抽出足够的血液来满足身体的生命维持需求。缺血的程度受许多因素影响，包括侧支血管的存在和可提供必要氧气的血流。

临床数据表明，除去凝块对改善结果可以有益甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，本发明和程序可以将截肢的需求减少80％。治疗动脉或静脉系统的这些病症的任何药征的最终目标是快速、安全且经济有效地消除阻塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。

机械血栓切除装置可以是特别有利的。取决于凝块的大小、位置和范围，以安全和有效的方式机械地回收和分离凝块也可以是特别有利的。明确需要血栓切除装置，特别是机械血栓切除装置，其可以更有效地从身体内除去诸如凝块的组织。本文描述了可以解决上面讨论的需求和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。

发明内容

本文描述了机械血栓切除装置(设备、系统等)和使用它们从血管内除去血栓(例如凝块)的方法。这些机械血栓切除装置可以为翻转牵引器血栓切除装置。通常，本文所述的机械血栓切除装置为翻转牵引器血栓切除装置，其包括牵引器(例如，牵引器区域、牵引器部分等)，所述牵引器包括柔性材料管，当柔性材料管在伸长的(elongate，细长)翻转支撑件的远端开口上滚动时，其自身翻转。伸长的翻转支撑件通常包括具有远端开口的导管，牵引器翻转到远端开口中。柔性牵引器翻转并使其自身向后滚动，并可以类似传送带的方式被拉入伸长的翻转支撑件中；面向外的区域翻滚成为面向内的区域，例如在伸长的翻转支撑件的腔中。因此，滚动运动可以将血管内的凝块或其他物体拉入伸长的翻转支撑件中。

然而，在这些装置可以从血管中除去凝块之前，它们必须定位在与待除去的凝块相邻的血管内。如本文所述，通过利用装置远端处的牵引器的滚动运动优势，本文所述的翻转牵引器血栓切除装置可以通过在血管内使用或不使用导丝或引导套筒而精确定位。牵引器、伸长的翻转支撑件(例如可以为或可包括导管)和连接到牵引器的拉动器的布置可用于容易且准确地将装置定位成与凝块相邻并以比其他方法可以更容易和更有效的方式除去凝块。

本文进一步描述了用于在血管系统中向前推进翻转牵引器血栓切除装置的系统和方法。这些系统和方法可以使用牵引器的滚动运动来移动穿过血管系统包括在凝块上/周围。