[发明专利]用于表面敏感植入物的辅助植入装置

说明书

本发明涉及一种植入装置，包括工具和至少一个适用的骨接触构件，所述骨接触构件设计成可与骨直接接触的装置。所述骨接触构件的硬度在利用工具接触的区域中比在工具与骨接触构件接触的区域中的硬度大。

技术领域

本发明涉及一种植入装置，包括工具和至少一个适用的骨接触构件，所述骨接触构件设计成可与骨直接接触的装置，具体而言，此类装置可实现植入物的插入、移除和附接，所述植入物由具有敏感性表面改性和/或涂层的材料制成，对植入物无损伤或仅产生尽可能小的损伤。例如，可通过医疗工具/螺钉组合来实现，其中，螺丝刀可用作工具且包括至少一个螺钉，所述螺钉适用于螺丝刀且适于拧入人类等哺乳动物的骨骼中，例如，一方面，螺钉具有螺钉头，另一方面，螺钉具有螺纹，螺钉头具有工具安装件，所述工具安装件在几何学和表面形貌方面适配于螺丝刀尖端的外轮廓。

背景技术

人们已知现有技术中的螺钉和螺丝刀可用于医疗技术。但通常，工具比螺钉硬，因而具有负面影响，即当拧入螺钉时，尤其是在与工具接触的区域中，可能会对螺钉头产生损伤。人们也已知，在附接和插入时，会对涂覆的植入物或表面改性的植入物的近表面产生损伤，且最终可能导致植入物失效。另外，由于先前造成的损坏，在移除植入物(例如，螺钉)时可能会出现问题；甚至可能非常严重，即使没有医学指示，螺钉也须保留在体内。专利DE 202013 105 409 U1、DE 20 2004 004 844 U1和US 2011/0 015 682 A1中已有现有技术的示例。

然而，在传统的机械工程中，最好使用硬工具以及较软的螺钉。原因是损坏时仅需更换螺钉，而无需更换较贵的工具。

发明内容

本发明旨在提供一种更好的解决方案，特别是用于医疗技术领域，能附接、插入和移除由具有特殊表面涂层和改性的新材料制成的创新植入物，如今正需要这种不会损坏植入物本身方案。在所述仪器和工具的帮助下，还可在松开过程之后，松开螺钉并再次拧入。

本发明成功地实现了该目的，骨接触构件的硬度在利用工具接触的区域中比在工具与骨接触构件接触的区域中的硬度大。

实施螺丝刀-螺钉型解决方案旨在，使螺钉头的硬度至少在工具安装件的区域中比螺丝刀尖端的至少一部分上的硬度大，所述尖端用于接触工具安装件。与先前的任何工程师用教科书中所述的方法相反，本示例中，基本上较柔软的螺钉比螺丝刀硬。但将通常在机械工程领域中使用的工具用于医疗技术领域，会产生很大的问题。鉴于所使用的材料和表面变化，植入物(包括螺钉)的硬度通常较低。所述植入物在医学/生物学相关方面具有较好的性质，但与由钛或不锈钢制成的传统未涂覆的植入物相比，所述植入物的机械特征是其硬度较小。

因此，本文提出了一种适用于医疗技术领域且易于实施的解决方案。该方案具有极大的优点，特别是在使用用于插入、附接和固定植入物的辅助设备、工具和结构化设备的情况下，具体而言，所述植入物由可生物降解金属及其合金，以及可再吸收或不可吸收的聚合物、陶瓷及其复合材料制成。此外，该方案为植入物的传统材料(例如，钛或不锈钢)领域提供了解决方案，此类材料的表面经过机械、化学或物理性优化和结构化，但已产生了明显较敏感性表面。这样产生了特别是用于植入辅助的解决方案，可用于附接、插入和移除由可生物降解或不可生物降解的金属和合金，以及可再吸收或不可再吸收的聚合物、陶瓷及其复合材料制成的植入物(例如，螺钉或板)。

从属权利要求主张保护有利的实施例，在下文较详细地进行了说明。

例如，有利地，工具安装件设计为凹槽，原因是螺丝刀可通过其尖端简单地穿入凹槽中，且即使螺丝刀的纵向轴线相对于螺钉的纵向轴线略有角度偏移(例如，最多约15°至约20°)，螺钉仍可拧紧，而不破坏工具安装件。

为了保持生产成本效益和普遍适用性，最好的做法是，工具安装件具有槽或十字槽，或内六角扳手或星形几何形状，且可与尖端的螺丝刀全等/匹配。