[发明专利]用于制备超声波造影剂的方法及装置有效
申请号: | 201780040695.8 | 申请日: | 2017-05-04 |
公开(公告)号: | CN109641068B | 公开(公告)日: | 2022-09-30 |
发明(设计)人: | S·P·鲁滨逊;C·沃克;D·C·翁坦科;J·拉兹沃特斯基;N·T·阮 | 申请(专利权)人: | 蓝瑟斯医学影像公司 |
主分类号: | A61K49/22 | 分类号: | A61K49/22;B01J19/00 |
代理公司: | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人: | 林彦 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
权利要求书: | 查看更多 | 说明书: | 查看更多 |
摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 制备 超声波 造影 方法 装置 | ||
本发明提供用于识别及/或区分UCA调配物,且特定而言用于活化这类调配物以产生适用于活体内使用的UCA的方法及装置。
本申请案请求于2016年5月4日提交的美国临时申请案第62/331,968号及2016年5月5日提交的第62/332,462号的根据35U.S.C.§119(e)的益处,两者标题皆为“用于制备超声波造影剂的方法及装置(METHODS AND DEVICES FOR PREPARATION OF ULTRASOUNDCONTRAST AGENTS)”,所述申请案中的两者的全部内容以引用方式并入本文中。
背景技术
造影增强型超声波成像为常用的医学成像模态。大多数(如果并非所有)超声波造影剂(UCA)为有利于增强超声波信号的充气微球体。一种UCA为包括全氟丙烷脂质微球体(即,囊封于脂质微球体中的全氟丙烷气体)的经活化的调配物封装于包括呈水性悬浮液中的脂质及顶空中之全氟丙烷气体的小瓶中。在使用之前,通过剧烈地震荡小瓶来活化由此形成包括悬浮于水性液体中的全氟丙烷气体的脂质微球体。恰当活化确保所形成的微球体具有对于个体在诊断上有效且安全的适当大小及浓度。由于恰当大小及浓度的重要性,应以最小化对人为错误的潜在可能的方式最佳地执行活化。
发明内容
本发明涵盖用于确保活化依赖性UCA调配物(例如(但不限于)调配物)与彼此恰当地区分且因此恰当地被活化的方法及装置。随着额外的活化依赖性UCA调配物进入市场,将有必要对其进行区分以确保各者以正确规定的方式处置及活化。作为一实例,各活化依赖性UCA将具有其自身唯一的活化参数,包含(例如)活化时间及/或活化速率(例如,震荡速率),且因此将有必要以特定方式处置各UCA调配物。将不正确的活化参数应用于UCA调配物可产生诊断上无用的UCA(例如,由于微球体的极低的浓度或不当的大小),要求个体再次经受超声波程序。最坏的情况下,其可产生太大的微球体,且这由于闭塞毛细管床而增大引起缺血的可能性。
一种新型且经改进UCA调配物为非水性UCA调配物,在本文中被称作DEFINITY-II。这种UCA调配物出人意料地比早先液体UCA调配物更稳固。特定而言,不同于在使用之前必须存储于低温中的早先液体UCA调配物,这种新型非水性UCA调配物在室温下稳定达延长的时间段。甚至更出人意料地,这种UCA调配物可在无复杂操纵的情况下制得及使用。鉴于这些附加的益处,预期这种新型非水性UCA调配物将易于采纳。然而,将所述调配物活化达与调配物不同的时间段,且因此确保各UCA调配物在其自身特定的最佳时间段活化是至关重要的。活化达不同时间段可产生太大或太小,且/或具有将为临床有用的这类低浓度的微球体。如果UCA未恰当地制备(例如,未恰当地活化)则给定重要结果,具有识别且任选地区分特定UCA调配物(例如,水性及非水性DEFINITY-II调配物),且将正确的活化参数应用于这类UCA调配物(优选地对人工干预具有最小依赖性)的方法及装置是至关重要的。
因此,在一个方面中,本发明提供一种用于形成充气微球体的方法,所述方法包括识别UCA调配物,及使用在两个或多于两个预定时间段之间进行选择的装置来活化UCA调配物达预定(例如,预先设定)的时间段从而形成充气微球体。装置可自动地在两个或多于两个预定时间段之间进行选择。在一些实施例中,构件还能够识别UCA调配物及/或其外壳(例如,容器(例如,小瓶)),且任选地将这类UCA调配物及/或其外壳与一或多种其它UCA调配物或外壳作区分。
在另一方面中,本发明提供一种用于形成充气微球体的方法,所述方法包括识别UCA调配物,及使用在两个或多于两个预定震荡速率之间进行选择的装置使用预定震荡速率来活化UCA调配物从而形成充气微球体。
在另一方面中,本发明提供一种形成充气微球体的方法,所述方法包括使用区分水性UCA调配物与非水性UCA调配物(及/或反之亦然)的构件(例如,装置)来活化UCA调配物从而形成充气微球体。可基于容纳这类UCA调配物的容器的类型(包含其形状或大小)将水性UCA调配物与非水性UCA调配物区分开(或反之亦然)。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于蓝瑟斯医学影像公司,未经蓝瑟斯医学影像公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201780040695.8/2.html,转载请声明来源钻瓜专利网。