[发明专利]检测两个流体容纳系统之间流体连接中断的方法及装置

说明书

一种监测装置，被设置为检测两个流体容纳系统之间流体连接的中断。监测装置实施一种监测方法，该方法包括：在第二监测技术被去激活的同时，激活运行以检测中断并生成相应的警报信号的第一监测技术(30)，获得由主监测技术生成的虚假警报的第一计数(#FA1)和如果激活的话由次监测技术生成的虚假警报的第二计数(#FA2)中的至少一个，基于第一计数和第二计数(#FA1，#FA2)中的至少一个，选择性地激活(31)第二监测技术(32)以取代第一监测技术(30)或与第一监测技术(30)结合来检测中断和生成相应的警报信号。监测装置可连接到血液处理设备或是血液处理设备的一部分，并且可操作以检测体外血液回路从患者的血管系统的断开，例如，静脉侧的断开。

技术领域

本发明涉及一种基于至少一个由布置在流体容纳系统之一中或与流体容纳系统之一相关的传感器产生的测量信号来检测两个流体容纳系统之间的流体连接中断的技术。可以在用于血液处理的体外循环回路和人类对象的血管系统之间建立流体连接。

背景技术

在体外血液处理中，将血液从人类对象体中取出，进行处理(例如治疗)，然后通过作为血液处理系统或机器一部分的体外血流回路(“EC回路”) 重新引入对象体中。通常，血液通过血液泵循环通过EC回路。在某些类型的体外血液处理中，EC回路包括用于抽取血液的接入装置(例如，动脉针或动脉导管)和用于再次引入血液的接入装置(例如，静脉针或静脉导管)，其插入对象专用血管入口(例如，瘘管、移植体或导管)。接入装置在EC 回路和对象的心血管系统之间形成流体连接。这种类型的EC回路例如用于体外血液处理，例如血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换、血液收集、供体血液的血液分离(例如细胞)、血液分离术、体外血氧饱和、辅助血液循环、体外肝支持/透析、超滤、心脏充血失效处理等。

至关重要的是尽可能减少流体连接中的故障风险，因为这可能导致对象潜在的威胁生命的状况。如果在血液泵运行期间EC回路在血液泵的下游中断(例如，用于再次引入血液的接入装置从血管通道入口松脱)，则可能出现特别严重的情况。这种通常称为静脉针移位(VND)的静脉侧中断可能会在数分钟内导致对象流干血液。例如对于由于用于抽取血液的接入装置从血管通路入口松脱导致的动脉侧的中断，由于空气被吸入EC回路并被运送到心血管系统中导致空气栓塞，因此也可能存在患者风险。

用于体外血液处理的机器通常包括安全系统，其监测在EC回路和对象之间的流体连接的状态，并且每当检测到潜在的危险情况时触发报警和/或适当的安全动作。在透析机中，这种安全系统对来自EC回路中的压力传感器的压力信号操作是常见的，其中由压力传感器测量的流体压力响应于EC回路与血管通路入口的断开。例如，压力传感器可以被布置成测量EC回路的静脉侧的压力水平。静脉侧断开导致静脉侧压力改变，其可以通过将测量的压力水平与限定预定义允许压力范围的一个或多个报警阈值进行比较来检测。

随着时间推移，已提出大量的替代技术用于监测EC回路与对象之间的流体连接的状态。这些其它技术可包括检测已经由流体连接传播到EC回路中的压力传感器的压力波，将血液泄漏传感器应用到血管接入部以检测湿度和血液的存在，操作附连到患者的光学传感器检测从设备经由流体连接传输到患者的扰动，分析针对血管接入部设置的相机的图像信号，电检测血管接入部与接入装置之间的中断。

当在用于体外血液处理的机器的安全系统中执行时，流体连接的监测首先居于首位地被设计为避免假阴性(即，漏掉了警报状况)，并且由此不可避免地导致假阳性的产生，即，虚假警报。同时，避免需要透析人员关注的频繁的虚假警报是重要的。

因此，设计安全系统以检测所有潜在的危险情况而不产生大量的虚假警报是一种挑战。

虽然前述描述在体外血液处理的上下文中给出，然而，应当理解，在其他技术领域中可能会出现检测两个流体容纳系统之间的流体连接中断的相应需要。

发明内容

本发明的目的是至少部分克服现有技术的一个或多个限制。

另一目的是提供一种检测两个流体容纳系统之间的流体连接的中断的技术。