[发明专利]具有变化的性质的尿导管

说明书

公开了一种尿导管及其制造方法。尿导管包括管状轴，管状轴在插入端部和排出端部之间延伸，管状轴由具有不同性质的至少两种材料形成。这些材料在不相同区域(ZS、ZH)中大体上彼此分离地布置，其中所述区域的宽度和厚度中的至少一个在管状轴的长度上变化，以形成管状轴的具有不同的相对量的所述材料的两个或更多个均匀区段(S、H)，并且其中两个这样的均匀区段之间的至少一个过渡部由至少一个过渡区段(T)形成，该至少一个过渡区段在均匀区段之间提供逐渐的过渡。导管可以例如通过间歇挤出来生产。

发明领域

本发明涉及尿导管。本发明还涉及对应的制造方法。

发明背景

尿导管常常用于将尿从膀胱排出。一种类型的尿导管是留置导管(所谓的Foley导管)，其被保持在尿道中合适的位置持续延长的时间段，例如数天、数周或甚至数月。另一种类型的尿导管意图用于短期使用，所谓的间歇性导管。间歇性尿导管用于一次使膀胱排放，并且然后被移除。间歇性导管通常使用持续若干分钟，并且导管插入通常由使用者自己完成，所谓的自行导管插入(self-catheterization)，并且通常一天进行许多次。通常，用于间歇性导管插入的导管由罹患尿失禁、尿潴留或神经性膀胱功能障碍的患者使用。使用自行导管插入的许多使用者具有有限的或降低的灵巧性。使用间歇性导管，膀胱可以通过天然或人工的尿管(urinary canal)排放。用于间歇性导管插入的许多导管设置有亲水性涂层或类似物，当被润湿时提供平整的且光滑的表面，以用于安全且舒适地插入尿管中。

然而，导管插入，并且尤其是对于男性使用者，通常可能是复杂的。男性尿道很长(通常为15-29cm)，并且包括许多弯曲部分和限制区域，导管可能难以穿过这些弯曲部分和限制区域插入。一方面，通常希望使导管尽可能坚硬和刚性，因为这使得在插入期间更容易从后端部推动和控制/操纵导管。坚硬的导管也将抵抗扭结、屈曲和其它变形。然而，坚硬的导管将难以找到其路径以及难以在尿道中的狭窄和受限的通道周围导航，并且还可能对使用者造成疼痛和伤害。因此，从这个角度来看，导管反而应该尽可能柔软。到目前为止，该问题的解决方案是使用折衷方案，即使用既不柔软也不坚硬的导管，且从可操作性的角度来看，这些导管不是最佳的，并且从减少使用者或患者的疼痛、不适和伤害的角度来看，也不是最佳的。

有些建议使用在长度上具有变化的性质的尿导管。例如，WO2014/077881公开了一种尿导管，其中通过在一些区段或区域中提供切口以及诸如此类的，使这些区段或区域比其它区段/区域更柔性。然而，从使用角度来看，该建议的导管仍然远非最佳，而且生产起来也非常困难和昂贵。

因此，需要一种至少部分缓解上面所讨论问题的尿导管。特别地，需要一种新的尿导管，该尿导管具有改进的柔性/刚性特性，以及改进的可使用性，并且其生产是更具成本效益的。

发明概述

因此，本发明的目的是提供一种改进的尿导管，以及用于制造这种改进的尿导管的对应方法。

该目的通过根据所附权利要求的方法和尿导管来实现。

根据本发明的第一方面，提供了一种尿导管，其包括管状轴，管状轴在插入端部和排出端部之间延伸，管状轴由具有不同性质的至少两种材料形成，所述材料中的每一种在不相同区域中大体上彼此分离地布置，所述不相同区域中的至少一个区域优选地基本上在管状轴的整个长度上延伸，其中所述区域的宽度和厚度中的至少一个在管状轴的长度上变化，以形成管状轴的具有不同的相对量的所述材料的两个或更多个均匀区段，并且其中两个这样的均匀区段之间的至少一个过渡部由至少一个过渡区段形成，该至少一个过渡区段在所述均匀区段之间提供逐渐的过渡。